計画の作成の義務を負わないが、 予防計画等の作成・変更の際には、都道府県は従来通り市町村の意見を聴かな ければならないこととする。 ③ 医療計画及び都道…
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計画の作成の義務を負わないが、 予防計画等の作成・変更の際には、都道府県は従来通り市町村の意見を聴かな ければならないこととする。 ③ 医療計画及び都道…
整 を 行 わ な け れ ば な ら な い 。 3 第 一 項 の 場 合 に お い て 、 都 道…
どうかの確 認を行わなければならない(則第 61条第 1項、第3項)。 第2. 面接指導及び就業上の措置の実施に関する事項について(法第 108条、…
日までに解約申請を行わない場合、利用期間は自動的に1年 間更新されるものとする。 (3)保存期間 薬局において調剤された日から5年とする。その…
容に実質的な影響を伴わない場合にのみ、「軽微な変更」 に該当する。「軽微な変更」に該当する事例について、代表的な事例を 以下に示す。「軽微な変更」の範囲につ…
は、 製造販売を行わないこと。 2.本剤が承認されている効能又は効 果(他の抗インフルエンザウイルス薬 が無効又は効果不十分な新型又は再 興型インフ…
の因果関係の有無を問わない概念として使用している。 薬剤との因果関係が疑われる又は関連が否定できないものとし て使用される「副作用」とは区別している。 …
の因果関係の有無を問わない概念として使用している。薬剤 との因果関係が疑われる又は関連が否定できないものとして使用 される「副作用」とは区別している。 …
への自己負担請求も行わないこと。 ・ 国購入品および一般流通品については、販売名および外箱・PTP シートの表記が異な り、製造ロット番号及び GS-1 …
ド薬の投与(理由は問わない)を受けた被験者の当該治療後のデータは欠測値とされ、当該治 療前に得られたベースライン後の最悪値が投与 24 週時の値とされた。当該…
に 報 告 を 行 わ な け れ ば な ら な い 事 項 は 、 別 表 第 一 第 一 の 項 第 一 号 に 掲 げ る 基 本 情 報 及 び 同…
道府県知事に報告を行わなければなら ない事項は、別表第一第一の項第一号に掲 げる基本情報及び同項第三号(3)に掲げる 事項とする。 2 前項の報告は、…
とから、投与を行 わないこと。 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ② 治療前の評価において下記に該当する患者については、本剤の投与は…
法令を遵守して ⾏わなければならない業務)が含まれる場合には、その役員は責任役員となります。 したがって、企業ごとに個々の業務を分担する組織は様々あるので…
とから、投与 を行わないこと。 本品の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 【患者選択について】 ① 本品の国内第Ⅱ相試験(GD01 試験)…
とから、投与を行 わないこと。 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ② 治療前の評価において下記に該当する患者については、本剤の投与は推奨さ…
とから、投与を行 わないこと。 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ② 治療前の評価において下記に該当する患者については、本剤の投与は…
とから、投与を行 わないこと。 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ② 治療前の評価において下記に該当する患者については、本剤の投与は…
とから、投与を行 わないこと。 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ② 治療前の評価において下記に該当する患者については、本剤の投与は…
とから、投与を行 わないこと。 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ② 治療前の評価において下記に該当する患者については、本剤の投与は…