ラピアクタ点滴静注液バイアル１５０ｍｇの 有効期間の延長について 抗インフルエンザウイルス薬であるラピアクタ点滴静注液バイアル１５０ｍｇ（以…
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2021年6月28日
抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について （PDF pdf
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2021年9月16日
「新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入 pdf
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ついて」 におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について 新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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溶液を抜き取った後のバイアルは、室温（25℃まで）で最大 16時間、又は ２～８℃で最大 48時間保存可能とされています。所定の温度で保存されている場合 に…
2022年9月9日
ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて （PDF 101.9KB） pdf
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用期限が外 箱及びバイアルラベルに印字されている製剤も、現在流通し、使用されて いるところです。 新型コロナウイルス感染症治療薬は、貴重な薬剤であり、こ…
2022年12月7日
エバシェルド筋注セット の使用期限の取扱いについて （PDF 100.8KB） pdf
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で使用期限が外箱及びバイア ルラベルに印字されている製剤が、現在流通し、使用されているところで す。 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬は、貴重…
2023年3月8日
「ロナプリーブ注射液セット300 及び同注射液セット1332 の 使用期限の取扱いについて」の一部訂 pdf
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で使用期限が外箱及びバイア ルラベルに印字されている製剤が、現在流通し、使用されているところで 参考 す。 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制…
2023年3月7日
ゼビュディ点滴静注液 500mg の使用期限の取扱いについて （PDF 122.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
用 期限が外箱及びバイアルラベルに印字されている製剤も、現在流通し、使 用されているところです。 新型コロナウイルス感染症治療薬は、貴重な薬剤であり、こ…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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mg/11mL 1バイアル （ストッパー付） 30mL中 1バイアル （ストッパー付） 3mL中 1バイアル （ストッパー付） 11mL中 …
2021年9月16日
新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について （PDF 115.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
せとなってい ないバイアル内等に異物が確認され、接種会場の判断により一部ロットの接種 を見合わせるといった対応がなされているところです。 このような状…
2021年8月16日
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっ pdf
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いずれの場合にも箱、バイアルに記載 の最終有効年月日（LOT/EXP 欄に記載された年月）までに使用すること。 ３．その他留意事項について 本…
2022年4月6日
ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて （PDF 95.6KB） pdf
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年月） が外箱及びバイアルラベルに印字されている製剤も、現在、流通し、使用 されているところです。 新型コロナウイルス感染症治療薬は、貴重な薬剤であり、…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
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のヘッ ドスペースバイアルに正確に量り採り、内部標準液 50 μLを加えた後、ポリテトラフル オロエチレン及びシリコンからなるセプタム付きキャップで密栓する…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
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のヘッ ドスペースバイアルに正確に量り採り、内部標準液 50 μLを加えた後、ポリテトラフル オロエチレン及びシリコンからなるセプタム付きキャップで密栓する…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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発する薬剤（禁注射のバイアル等） ○ 小包装品等の採用 ・ 充填ミスを防止するため、充填の必要のない包装品を採用（散剤・注射剤等） (…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
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用 すること １バイアル（ストッパー付）３０mL中 有効成分 添加物 pH 浸透圧比 （生理食塩液対比） エクリズマブ（遺伝子組換え）３００mg…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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格・含量 200mgバイアル、1gバイアル 500mgバイアル 用法・用量 通常、成人にはゲムシタビンとし て 1 回 1000mg/m2を 30 分…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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効成分 添加剤 1バイアル中注1） エンハーツ点滴 静注用100mg トラスツズマブ デル クステカン（遺伝子組換 え）注2）107mg 精製白糖…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
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用 すること １バイアル（ストッパー付）３０mL中 有効成分 添加物 pH 浸透圧比 （生理食塩液対比） エクリズマブ（遺伝子組換え）３００mg…
2021年6月30日
新医薬品等の再審査結果平成30年度（その7）について （PDF 81.7KB） pdf
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6 ﾒﾛﾍﾟﾝ点滴用ﾊﾞｲｱﾙ0.25g 大日本住友製薬㈱ ﾒﾛﾍﾟﾈﾑ水和物 平成25年12月20日 7 ﾒﾛﾍﾟﾝ点滴用ﾊﾞｲｱﾙ0.5g 大日本住友製薬…
2021年6月28日
平成21年1月23日付け事務連絡（別添） （PDF 498.0KB） pdf
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開 封した医薬品のバイアルなどの中で増殖し院内感染症の原因となる。 Ⅰ-13 ガン末期や重症臓器不全の末期などに、感染防御能が著しく低下し、消化管内 …
