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2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

資 金 の 使 途 三 そ の 他 必 要 な 事 項 3 支 払 基 金 は 、 法 第 二 十 七 条…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

いう。)は多種多様な用 途、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に記載する留意事項等 に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周知します…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

う。)は多種多様な用途、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に 記載する留意事項等に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周 知します…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

IP アドレス、使用用途、脆弱性対応状況、ウイルス対策ソフトの稼働状況 等の一覧を整備しておく。なお、各PCにログオンする際に管理者権限でログオンするPCが分…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

(2) 国購入品の用途及び薬剤料について ・ 国購入品は、患者に使用する目的で購入されたものであり、他の目的で使用しないこ と。 4 …

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

にするこ となどの用途に用いられることが想定されています。 ▶概説編 4.5 8 (4)…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

下のとお り様々な用途に利用されていました。現在は新たな製造が禁止されています。  PCB廃棄物は、PCB濃度により高濃度PCB廃棄物と低濃度PCB廃棄物に…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

定 す る 特 別 用 途 食 品 の 取 扱 い の 有 無 ( 新 設 ) ( 12 ) 配 送 サ ー ビ ス の 利 用 ( 新 …

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

項に規定する 特別用途食品の取扱いの有無 (12) 配送サービスの利用 (ⅰ) 配送サービスの利用の可否 (ⅱ) 配送サービスの利用方法 (ⅲ…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

第6項に規定する特別用途食品の取扱いの有無 健康増進法(平成 14年法律第 103号)第 43条第6項に規定する特別用途食品の うち、病者用食品、乳児用調…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

ト 名称 内容 使途 「在庫配置医療機関リスト」 都道府県が、本剤を投与する必 要がある患者が発生した場合に 確実に対応できる医療機関とし て選定…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

ト 名称 内容 使途 17 「在庫配置医療機関リスト」 都道府県が、本剤を投与する必 要がある患者が発生した場合に 確実に対応できる…

2022年12月22日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同 pdf

規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35…

2022年12月7日

緊急承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 90.9KB) pdf

再生医療等製品の用途以外の用途が記載されていてはならない。ただし、医 薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭 和 36年…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

用 途 (効能又は効果) 臨床試験研究要旨 実 施 期 間 実施予定機関の名称 …

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

その役務の質、内容、用途又は数量について誤認させるような表示をする行為等が禁止され ている(同項第1号)ほか、虚偽の表示をする行為が禁止されている(同項第5号…

2023年1月13日

放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6 pdf

ら(4)までに掲げる用途で使用する場合をい う。)ようとする場合、医療法第15条第3項の届出をする必要があること。 ただし、これらの未承認放射性医薬品等に…

2023年2月14日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫 pdf

場合には、それぞれの用途 ごとに1人1包装ずつを適正数量とする。 (2)(1)のほか、指定医薬品の取扱いについては、平成 26年3月 10日付け 薬食発…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

された効能効果以外の用 途で使用されている場合は、通常の限定解除要件に加えて、「未承認医 薬品であることの明示」「入手経路等の明示」「国内の承認医薬品等の有…

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