認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） いわゆるダイエット用健康食品と称する製品による健康被害については、従 前より死亡…
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2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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2021年6月28日
国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について （PDF 82.3KB） pdf
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用が原因と考えられる健康被害の発生について 医療機関において医師が個人輸入した国内未承認のいわゆる発毛薬を医師の指示の 下で服用したことにより…
2021年6月28日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼 pdf
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2021年6月28日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年9月16日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について （PDF pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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影響 件数 患者に健康被害が生じたと推測される 63,330 適正な治療効果を得られなかったと推測される 24,621 患者に影響はなかったと推測される …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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影響 件数 患者に健康被害が生じたと推測される 27,103 適正な治療効果を得られなかったと推測される 10,315 患者に影響はなかったと推測される …
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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等の事 態における健康被害の拡大を防止するため、緊急時に新たな医薬品、医療機器 及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）を速やかに薬事承認する仕組 …
2024年5月31日
熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について （PDF 205.2KB） pdf
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近年、熱中症による健康被害が数多く報告されており、気温の高い日が続くこれからの時 期に備え、国民一人一人に対して熱中症予防の普及啓発・注意喚起を行う等、対策…
2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル（PCB）使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて （PDF 2.4MB） pdf
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れたPCBが混入し、健康被害を発生させたカネミ油症事件があります。一般にPCBに よる中毒症状として、目やに、爪や口腔粘膜の色素沈着、ざ瘡様皮疹（塩素ニキビ）…
2023年12月25日
一般用医薬品の適正販売及び適正使用について （PDF 118.2KB） pdf
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薬品の過量服薬による健康被害に関する報道が 相次いでいます。一般用医薬品と健康被害の関係など詳細な事実関係は不明で すが、本来の使用方法を逸脱した一般用医薬…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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50 号)、公害健康被害の補償等に関する法律（昭和 48年法律第 111号）、戦傷病者特別 - 8 - 援護法（昭和 38年法律第 168号）、…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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る予防接種によ る健康被害に係る損害を賠償することにより生ずる損失等を政府が補償するこ とを約する契約を締結することができるものとする。 ただし、緊急の…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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された医薬品等による健康被害に ついては救済対象とならないこと。 ・海外から個人輸入した医薬品等の投与については、関係学会等から注意喚起が 行われている…
2023年6月12日
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について （PDF 156.9K pdf
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医薬品の副作用による健康被害の救済に関する制度（以下「医薬品副作用被 害救済制度」という。）に係る対応が含まれているところです。 独立行政法人医薬品医療機…
2023年4月13日
N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf
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認無許可医薬品による健康被害を未然に防止するために、別紙の とおり、国立医薬品食品衛生研究所にて、N-シクロヘキシルノルタダラフィ ル、N-ベンジルタダラフ…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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臨床研究の対象者に健康被害が生 じた場合の補償及び医療の提供に関する事 項、5. 特定臨床研究に用いる医薬品等の製 造販売をし、又はしようとする医薬品等…
2022年12月7日
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
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適正な使 用による健康被害であるか 等の医学的薬学的事項を判 定することとしていること。 A4 医師の診察により医薬品 が適正に使用されたと考え …
2022年3月24日
別紙（一錠リスト） （PDF 198.0KB） pdf
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号） １．健康被害のおそれがある医薬品成分が検出されたもの № 製 品 名 製 造 元 形 状 １ ２ …
2021年11月10日
大麻成分THC を含有する製品について （PDF 93.4KB） pdf
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取し たことによる健康被害が発生した例は承知しておりません。 ３．今後の方針等 THC が含有している製品については、株式会社 Pharma H…
