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2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

知 事 が 管 轄 す る 区 域 内 に 所 在 す る 指 定 届 出 機 関 以 外 の 病 院 又…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ス感染者等情報把握・管理支援システム(HER-SYS)、そ れ以外の感染症については感染症サーベイランスシステム)を使用して行うもの を念頭に置く。)による…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

行に伴い、電子処方箋管理業務に要する費用の負担に関し必要な 規定の整備を行うこと。 3 厚生労働省組織令の一部を改正する政令の趣旨 改正法の施行…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

処 方 箋 管 理 業 務 及 び 法 第 三 十 六 条 に 規 定 す る 連 合 会 電 子 処 方…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

課 医薬品審査管理課 医療機器審査管理課 医 薬 安 全 対 策 課 監視指導・麻薬対策課 許可等申請書における「薬事に関する…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

活衛⽣局医療機器審査管理課⻑通知「「薬 事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について」 各企業にて事前に現時点での企業内の体制を確認し、必要な…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

で、医薬品リ スク管理計画(RMP)に基づき、本剤の医薬品安全性監視活動への協力体制がある施設 であって、本剤の投与が適切な患者を診断・特定し、本剤の投与に…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

で、 医薬品リスク管理計画(RMP)に基づき、本剤の医薬品安全性監視活動への協力体制が ある施設であって、本剤の投与が適切な患者を診断・特定し、本剤の投与に…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設 ①-2 古典的ホジキンリンパ腫の化学療法及び副作用発現時の対応に十分な知識と経 験…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設 ①-2 尿路上皮癌の化学療法及び副作用発現時の対応に十分な知識と経験を持つ医師 (…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

を含め、医薬品リスク管理計画(RMP) に基づく本剤の医薬品安全性監視活動への協力体制がある施設であって、本剤の投与が 適切な患者を診断・特定し、本剤の投与…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

0 mm Hg以下に管理された場合、7 mg BID への増量を可能とした。また同様の基準を用い、10 mg BIDへの増量も可能とした。ア キシチニブは、…

2024年8月14日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年6月分マンスリーレポートの件 (PDF 107 pdf

間の支援を受けながら管轄区域内でホームレスとして路上生活を送っていた外国人が、警察 官通報により措置入院となった。この外国人が所持していたパスポートで身元の確…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設 ①-2 食道癌の化学療法及び副作用発現時の対応に十分な知識と経験を持つ医師(下表 …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設 ①-2 頭頸部癌の化学療法及び副作用発現時の対応に十分な知識と経験を持つ医師又 は…

2024年8月14日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年7月分マンスリーレポートの件 (PDF 115 pdf

早急に地方公共団体(所轄保健所)に報告しその指示に従う こと、その他、感染症法およびその他の特別法に準じ対応すること。 以上 【本事業事務局の連…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

院させる場合は,感染管理担当者に連 絡する 上記の①または②に加えて,以下の 1 つ以上があ て…

2024年3月21日

別添1 (PDF 131.4KB) pdf

挿入した。患者は個室管理され、医療従事者はゴーグル、サージカルマスク(ま たは N95マスク)、ガウン、一重手袋を着用して診療にあたった。患者は入院後翌日に …

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 家庭用品中の有害物質試験法について 有害物質を含有する家庭用品の規制…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

剤情報の即時的な一元管理を可能とす る電子処方箋の仕組みを整備すること。 2 整備政令の趣旨 改正法の施行に伴い、緊急時の薬事承認の仕組みの整備…

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