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2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

185号)に基づく日本産業規格(以下「日本産業規格」 という。)試薬特級を用いる。 イ クロロベンゼン 日本産業規格試薬特級を用いる。 ウ メタ…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

185号)に基づく日本産業規格(以下「日本産業規格」 という。)試薬特級を用いる。 イ クロロベンゼン 日本産業規格試薬特級を用いる。 ウ メタ…

2021年6月30日

別添2輸入報告書 (PDF 81.7KB) pdf

.この様式の大きさは日本産業規格A4とすること。 品 名 数 量 業許可等の有無 □※( )製造販売業 □※( )…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 257.9KB) pdf

医療ガス設備に関する日 本産業規格(JIS規格)が改正されたことを踏まえ、新たな JIS規格にあわせた 用語の変更等を行った上で、改めて下記のとおりお示しす…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

0 年5月1日付けで日本産業規格が改正されたことを踏まえ、2019 年 12 月以降より供給が開始される見込みです。 今般、独立行政法人医薬品医療機器総合…

2022年12月28日

参考:新旧対照表 (PDF 91.1KB) pdf

1.この用紙は、日本産業規格A4とする こと。 2~5 (略) (別添1) 専門性資格認定団体に係る基準該当届 (略) 【…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

安全性を定める個別の日本産業規格(JIS T 80601- 2-61/規格名称:医用電気機器-医用パルスオキシメータの基本安全及び必須性能に関 する個別要求…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

認証基準で引用される日本産業規格の改正された日以降、別添 表の一般的名称に区分される旧規格製品から新規格製品への変更に必要な手 続き(承認(認証)事項一部変…

2021年6月30日

別添:パンフレット(PMDAからの医療機器適正使用のお願い) (PDF 199.0KB) pdf

の部分には、JIS(日本産業規格)やIEC規格(国際電気標準会議規格)で定める規格名称が入ります。 患者さんへの説明の前にお読みください 携帯電話端末等の電…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について 新旧対照表 (PDF 147.3KB) pdf

ボンベの塗 色と、日本産業規格(JIS)「医療ガス設備 JIS T 7101」が規定する医療ガス設 備の識別色に違いがあることを理解すること。特に、酸素ボン…