：令和6年3月13日時点で未発売 要指導医薬品一覧 （令和６年３月１３日時点） ○ スイッチ直後品目等（13成分10品目） ○ 劇薬（３品目） 主な有効…
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2023年10月16日
要指導医薬品一覧（令和5年10月2日時点） （PDF 46.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
：令和5年10月2日時点で未発売 要指導医薬品一覧 （令和５年１０月２日時点） ○ スイッチ直後品目等（14成分9品目） ○ 劇薬（３品目） 主な有効成…
2024年6月14日
電子処方箋保存サービスの利用について （PDF 633.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
予期間を経過し た時点で、保存対象の調剤済み処方箋及び電磁的記録は、自動的に電子処方箋管 理サービスから削除する。そのため、当該期間を超えて保存対象の調剤済…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
除され、再審査申請時点で公表されているＲＭＰは、再審査申請資料概 要とともに公表される。 なお、全ての剤形及び効能・効果等に係る再審査が終了し、ＲＭＰの…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
献血希望者が献血時点及び過去に感染した感染症の既往を確認し、以 下の全てを満たすことを確認すること。 一 インフルエンザの既往がある場合は治癒後３日が…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
献血希望者が献血時点及び過去に感染した感染症の既往を確認し、以 下の全てを満たすことを確認すること。 一 インフルエンザの既往がある場合は治癒後３日が…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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30 35 40 Time in Months O ve ra ll S ur vi va l ( % ) Control Pem…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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各企業にて事前に現時点での企業内の体制を確認し、必要な体制整備の準備が進められるよう医機連 薬機法 改正検討 WG にて、医療機器を取り扱う業態を想定してと…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
認された。ただし、現時点で得られている本品の有効性及び安全性に関する データは限られており、検証試験は未実施で、条件及び期限付き承認制度に基づいて承 認が得…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令和３年７月 31日時点の業務を行う役員と、同年８月１日時点の責任役員が同じ 者である場合、変更届の提出は必要となるのか。 （例） 令和３年…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
亡のいずれか早い時点までの期間と定義された。有 効性の主要解析には、IMWG 基準（Lancet Oncol 2016; 17: e328-46）に従…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
電子処方箋の運用開始時点で多様なケースを設定すること による混乱を避けるため、当面は紙の運用とし、電子処方箋に よる運用は行わないこととしているが、今後、電…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
症発生動向調査の届出時点での情報であることから，正確な死亡数及び算出される死亡率はより高い可能 性がある．また自治体による公表情報とは異なる場合がある． 7…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
3年以内又は投与開始時点で髄膜炎菌ワクチン接種を必須とした。 治験薬投与開始2週間前までに髄膜炎菌ワクチン接種を受けてい ない患者には、治験薬投与開始時から…
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
象者へ使用 される時点で、対象機関に無償譲渡されることとしていたが、令和５年５月 23 日時点で、投 与対象者への使用の有無にかかわらず、既に配分済みの国購…
2023年6月23日
別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
与対象者へ使用される時点で、対象機関に無償譲渡されることとして いたが、令和５年５月 23 日時点で、投与対象者への使用の有無にかかわらず、既に配分 済みの…
2023年6月30日
オセルタミビルカプ75mg 「サワイ」及び オセルタミビルDS3% 「サワイ」 の使用期限の取扱いに pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令和５年６月 30日時点） オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」 （今般、有効期間「４年」から「６年」に延長） 【有効期間３年の前提で印字され…
2023年6月30日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
事例においても、処方時点では患者が妊 娠の可能性に気付いておらず、服薬後に妊娠が判明する事例が複数報告されている ことから、妊娠している可能性（前回月経後に…
2023年9月4日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
事例においても、処方時点では患者が妊 娠の可能性に気付いておらず、服薬後に妊娠が判明する事例が複数報告されている ことから、妊娠している可能性（前回月経後に…
2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル（PCB）使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて （PDF 2.4MB） pdf
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平成28年3月31日時点） ※それぞれの機器にPCBが使用されているかどうかは、次ページを参照して下さい。 ※ 上記の電気機器の他、PCBが使用されている電…
