ることとしている標準マーク（ＲＭＰマーク）を付すなどし て医療従事者及び患者向けに作成・提供する情報に相当する箇所を明ら かにすること。また、自主担保とする…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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2024年5月14日
医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について（改正後全文） （PDF 154.5KB） pdf
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認定され、次世代認定マーク(くるみ ん)の利用が可能となる制度及び認定企業への税制措置制度 ・ 従業員の職業生活と家庭生活との両立支援に取り組む事業主など…
2024年5月14日
新旧対照表 （PDF 246.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
認定され、次世代認定マーク(く るみん)の利用が可能となる制度及び認定企業への税制措置制度 ・ 従業員の職業生活と家庭生活との両立支援に取り組む事業主など…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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た有効性及び安全性を指標とした臨床試験 は実施していない。 9.7.1 〈非典型溶血性尿毒症症候群〉 体重5kg未満の小児等を対象とした有効性及び安全性…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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ているバイオハザードマークの付いた容器を原則利用するも のとする。 １１ 検体の取扱い ６ 受検者が自己採取した検体については、１の承諾…
2023年9月4日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 94.8KB） pdf
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際は●を半角のアットマーク に置き換えてください。（以下同様。） ②ＰＭＤＡウェブサイトからのダウンロード https://www.pmda.go.j…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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次世代医療機器評価指標、開発ガイダンス、審査ポイント、認証基準策定 SaMD特化相談枠の新設 将来（５年後）の目標 より充実したセルフケアの選択肢の広が…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者や医療機関の建物を目印にしないこと。 ③ 複数の交通手段を記載することは差し支えない。 ④ 交通手段以外の事項は記載しないこと。 (２) 薬…
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
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の種類及び数量を示す標識を付すること。 ウ 輸血用血液照射装置については、実効線量が３月間につき1.3ミ リシーベルト以下となるような画壁を設ける等の措置…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
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会が医療関連サービスマーク制度を設け、一般財団法人医 療関連サービス振興会が定める認定基準を満たした者に対して、医療関連サービスマー クを交付することとして…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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用される形式、構文、マ ークアップに関する業界のベストプラクティスを活用することが望ましい。SBOM によって医療機器に関する機密情報が公開されるため、信頼…
2022年12月28日
別添：医療広告ガイドライン（改正後全文） （PDF 1.1MB） pdf
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また、当該記号やマークが示す内容を文字等により併せて標記することで、正確な情報伝達が 可能である場合にあっては、記号やマークを用いても差し支えない。 …
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
用される形式、構文、マ ークアップに関する業界のベストプラクティスを活用することが望ましい。SBOM によって医療機器に関する機密情報が公開されるため、信頼…
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
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等を考慮せずにベンチマークを用いての値引き交渉、取引品 目等の相違を無視して同一の総値引率を用いた交渉などは互いに慎むこ と。 ○ 正当な理由がないの…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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の取り組みを評価する指標の１つとして、本事業へ の事例報告の取り組みが挙げられております。また、平成30年度診療報酬改定では、薬局における医療 安全に資する…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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いることが判別できるマークがつくような機能 ② 利用者向けの機能 【データの入力に関する機能】 ア．一般用医薬品等の登録機能（JANコー…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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性スコア、悪用可能性指 標、悪用方法、暫定的なリスク緩和手法等の重要な情報が含まれますので、これらを把 握し評価することが必要です。 2) 修正作業 …
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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スク評価のため の指標を得る点及びリスク評価の結果を表示する点から、診断に使用さ れることが目的と考えられ、医療機器に該当する。 ②使用者が入力し…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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もの）や、新たな判断指標を設けてその指標に基づいて疾病リスクなど を判定するものなどはNOに該当する。 （例）・学会ガイドラインの大部分を基に作成したプログ…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（旭川工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.5KB pdf
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は化学物質の安全性の指標としてのみご使用下さい。なお、弊社では本情報に関するいかなる保証も致しません。 魚類（ファットヘッドミノー）での96時間LC50 > …
