の添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令 の一部を改正する省令の施行等について 申請書等への添付を求める写真の規格の見直…
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2022年3月29日
申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月28日
「保健医療情報分野の標準規格（厚生労働省標準規格）について」の一部改正について （PDF 132.1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC)80369シリーズ）の導入について （PDF 8 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の 導入について 我が国では、「医療事故を防止するための医療用具に関する…
2023年10月16日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
部見直し及び 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の 取扱いに関するＱ＆Ａについて 経腸栄養分野の小口径コネク…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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している LAN 規格）を使って通信を行うカードに割り振られた一意の番号。インターネットでは IP アドレス以外にも MAC アドレスを使用し…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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。 なお、同成分で規格違いの場合は、別品目とする。 (10) 要指導医薬品及び一般用医薬品の取扱品目数 法第４条第５項第３号に規定する要指導医薬…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
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1 報告された事例に規格が記載されていない場合がある。また、後発医薬品については屋号を除いて掲載した。 ※2 2020年12月に販売を中止する前に報告された事…
2022年10月31日
別紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） pdf
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ター（厚生労働省標準規格 HS027処方・注射オーダ 20/34 標準用法規格（日本医療情報学会）） ・電子処方箋標準フォーマット（別添「電子処方箋C…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
リスクマネジメントの規格である JIS T 14971:2012 では、危害（harm）を「人の受け る身体的傷害若しくは健康障害、又は財産若しくは環境の受け…
2022年10月31日
電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 1007.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ター（厚生労働省標準規格 HS027処方・注射オーダ 20/34 標準用法規格（日本医療情報学会）） ・電子処方箋標準フォーマット（別添「電子処方箋C…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
リスクマネジメントの規格である JIS T 14971:2012 では、危害（harm）を「人の受け る身体的傷害若しくは健康障害、又は財産若しくは環境の受け…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 本試験で出荷規格に適合であった本品が投与され た 89 例において、有害事象は 87 例（97.8%）に認 められ、副作用は 77 例（86.5%）…
2022年12月15日
一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて （PDF 107.4 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
準による評価に基づく規格を設定すること。製造販売届 出書に試験成績書を添付する必要はないが、必要に応じて確認を求められ る可能性があることに留意すること。 …
2022年12月28日
参考：新旧対照表 （PDF 91.1KB） pdf
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この用紙は、日本産業規格Ａ４とする こと。 ２～５ （略） （別添１） 専門性資格認定団体に係る基準該当届 （略） 【備考】 …
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「製造 方法並びに規格及び試験方法等に関する資料」の名称や製造業者（製造所） の記載がある部分（頁）を抜粋して税関に示すこと。 ・承認不要医薬品に該当す…
2022年12月28日
「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について （PDF 165.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ミ ン薬 6 規格及び 試験方法 第十六改正日本薬局方 による。 日本薬局方による。 （下線部分が記載整備箇所） ２ 適用時期等…
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
渡される商品の品名、規格、包装単 位、数量、引渡期日、引渡場所その他売買に必要な事項は、原則として個別的な売買 取引の行われる都度、発注書又はこれに準ずる…
2023年3月8日
ラディオガルダーゼカプセル500mg の有効期間の延長について （PDF 295.8KB） pdf
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造後５ 年間は承認規格から逸脱しないものと考えられます。」とされており、有効期間 を５年に延長することは差し支えないものと考えます。 有効期間を３年とし…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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今後の JAHIS 規格に関する検討状況に応じて、「薬品情報」として 「一般名」を加えることが求められる。また、一般用医薬品等についても一元的 に管理できる…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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「薬剤取り違え」/「規格・剤形間違い」の事例が最も多く、次いで薬剤を 交付する際の「説明・確認不足」の事例や「交付忘れ」/「他の患者の薬剤を交付」の事例が多…
