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2021年6月28日

別紙1 様式2 (Word 32.5KB) word

「許可日」の欄には、研究機関の長が当該臨床研究の実施を許可した日を記載すること。 2 医薬品・医療機器等を用いた侵襲及び介入を伴う臨床研究であることの説明を別…

2021年6月28日

別紙2 (Word 124.0KB) word

は、臨床研究の実施を研究機関の長が許可した日を記載すること。     2 「登録ID等」の欄には、臨床研究法で公表が義務付けられている厚生労働省が整備するデー…