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2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

報に従った情報提供か? 1)医学薬学上公知(以下「公知」という。)の情報とは、医学書や国・学会のガイ ドラインなどに記載のある医学的に信頼性が高く、日本国内…

2022年3月24日

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) pdf

のどちらに該当するか? 1 クラスⅠ (製品名:) 2 クラスⅡ 以上 (製品名:) 上記を不明 又は同一医 療機器がな いと…

2022年8月16日

別添:「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf

問題は問われないのか? 1-2. 家族等の有無の情報について確認すべき関係機関はどこか? 1-3. 本人が医療費を支払うことが困難な場合、誰に医療費の請…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

知徹底を図りましたか? 1 医療機器安全管理責任者などは、自施設において切替えが必要な医療機器及び流動 食(以下「切替え対象製品」という。)を使用していな…

2021年6月30日

別添4 愛媛県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 534.0KB) pdf

師の有無 解決策は? 1.適正な院内在庫数の設定 2.院内輸血体制の整備(大・中・小規模病院別) 病院規模別廃棄率 300床以上:1.7% 100-…