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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

その他情報の提供を行うために確認が必要な事項 (5)対面等による情報提供が必要となる年齢及び数量について(新薬機法第 36 条の 11 第3項及び新薬機…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

提供し、及び指導を行うための設備がある場所又 は情報を提供するための設備がある場所、店舗販売業においては、新薬局等 構造設備規則第2条第 13 号に規定する…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

新の情報の案内等を行うため、引き続き、医療機関等向け総 合ポータルサイトからの案内を定期的にご確認いただくとともに、 引き続き厚生労働省から配布した医薬品コ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

本的な業務を適切に行うために有用な情報で あることから、引き続きご報告をお願いいたします。また、特定保険医療材料等に関する事例や一般用 医薬品等の販売に関…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

本的な業務を適切に行うため に有用な情報であることから、引き続きご報告をお願いしたい。また、一般用医薬品や要指導医薬品の 安全かつ適正な使用のための取り組み…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

合などによる損失を補うた め受信信号を前もって強める(増幅する)ための装置※2である(C/N※1は改善できない)。 挿入位置は、損失が発生する前のアンテナに…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

新の情報の案内等を行うため、引き続き、医療機関等向け総 合ポータルサイトからの案内を定期的にご確認いただきたいこと。 また、別途厚生労働省から配布する医薬品…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

針に基づき調剤等を行うために、緊急避妊薬の備蓄、プライバシーへ の十分な配慮、緊急避妊薬を服用するための飲料水の確保等に対応できる ような体制を整備すること…

2025年9月12日

【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 180.2KB) pdf

新の情報の案内等を行うため、引き続き、医療機関等向け 総合ポータルサイトからの案内を定期的にご確認いただきたいこ と。また、別途厚生労働省から配布する医薬品…

2025年10月8日

【参考】基金取扱い(国通知) (PDF 81.1KB) pdf

療構想を理解してもらうためのセミ ナー、会議等の開催に必要となる経費 ※ 医療機関が将来を見据えた投資を行う場合や、金融機関が医療機関 に融資を行…

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

適正な化学療法を行うために欠かせないものであるが、一度誤ったレジメンマスタを登録してしまう と、発見までに複数の患者に使用される可能性がある。中には、誤った…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

る審査を適正に行 うため特に必要があると認めるときは、薬事・食品衛生審議会の意見を聴 いて、緊急承認の期限を1年を超えない範囲内において延長できるものと …

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

に係る情報の提供を行うために確認が必要な 事項 ・ 改正後薬機法第 36 条の 11 第3項の厚生労働省令で定める数量は、厚生労 働大臣が定める数量とす…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

療器で温熱効果をうたっ ても良いか 温熱治療器との組合せ治療器ではないの で温熱効果をうたってはならない。 10.家庭用超短波治療器…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

レートは揮発してしまうため、ブチルアクリレートとサンダルとの因 果関係は不明である。 ◎Case4 製品 アクセサリー製作用レジン(樹脂)材料…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

171 リュウタン。ただし、外用剤及び 1日量中リュウタン 0.75g 以下 を含有するものを除く。 172 レンギョウ。ただし、外用剤…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

意に係る判断を行うために必要と考えられる合理的かつ適切な方法によらなければなら ない。 なお、個人情報の取扱いに関して同意したことによって生ずる結果に…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

切な安全管理措置を行うためには、個人データに該当する文書等は鍵の かかる場所へ保管しなければならないのでしょうか。・・・・・・・・・・・・・・・・21 Q…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

として広告・表示を行うためには、関連法規を正しく理解し、また 必要に応じて行政の指導・助言に基づき適正に作成された広告宣伝物(広告活動も含む)を作成 するこ…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

事情に応じて支援を行うた め、都道府県が調査主体となる区分適合性調査について、必要時には都道 府県に加えて PMDA も追加的に調査を行うことができるように…

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