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2025年5月22日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年3月分マンスリーレポートの件 (PDF 73. pdf

する娘の出産に立ち会うため、短期滞在資格で入国。 入国後、体調を崩し近隣のクリニックを受診したところ、症状が重く当院に救急車で転送されて きた。この患者…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

本的な業務を適切に行うため に有用な情報であることから、引き続きご報告をお願いしたい。また、一般用医薬品や要指導医薬品の 安全かつ適正な使用のための取り組み…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

本的な業務を適切に行うために有用な情報で あることから、引き続きご報告をお願いいたします。また、特定保険医療材料等に関する事例や一般用 医薬品等の販売に関…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

る審査を適正に行 うため特に必要があると認めるときは、薬事・食品衛生審議会の意見を聴 いて、緊急承認の期限を1年を超えない範囲内において延長できるものと …

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

整 を 行 う た め 必 要 が あ る と 認 め る と き は 、 都 道 府 県 知 事 又 は…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

感染症の早期探知を行うために、感染症の予防及び感 染症の患者に対する医療に関する法律(平成 10 年法律第 114 号。以下「感染症 法」という。)第 14…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

種 を 行 う た め に 要 す る 費 用 」 を 削 り 、 同 項 第 二 号 中 「 並 び に…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

査 を 行 う た め 必 要 な 限 度 に お い て 、 ワ ク チ ン 製 造 販 売 業 者 に…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

足 を 補 う た め 、 収 入 支 出 予 算 に 予 備 - 4 - 費 を 設 け る こ と が …

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

レートは揮発してしまうため、ブチルアクリレートとサンダルとの因 果関係は不明である。 ◎Case4 製品 アクセサリー製作用レジン(樹脂)材料…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

意に係る判断を行うために必要と考えられる合理的かつ適切な方法によらなければなら ない。 なお、個人情報の取扱いに関して同意したことによって生ずる結果に…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

切な安全管理措置を行うためには、個人データに該当する文書等は鍵の かかる場所へ保管しなければならないのでしょうか。・・・・・・・・・・・・・・・・21 Q…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

として広告・表示を行うためには、関連法規を正しく理解し、また 必要に応じて行政の指導・助言に基づき適正に作成された広告宣伝物(広告活動も含む)を作成 するこ…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

171 リュウタン。ただし、外用剤及び 1日量中リュウタン 0.75g 以下 を含有するものを除く。 172 レンギョウ。ただし、外用剤…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

療器で温熱効果をうたっ ても良いか 温熱治療器との組合せ治療器ではないの で温熱効果をうたってはならない。 10.家庭用超短波治療器…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

ある可能性の判断を行うために使 用する。 6 1.4 試料の採取 試料の採取は,各標準試験法の試料採取の頁に従って,室内2ケ所,外気1…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

事情に応じて支援を行うた め、都道府県が調査主体となる区分適合性調査について、必要時には都道 府県に加えて PMDA も追加的に調査を行うことができるように…

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

し、医療上の対応を行うために必要な情報を適切に提供するよう依頼しているところ です。 今般、令和3年3月に安定確保医薬品が選定されたことを踏まえ、医療用医…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

続の中で確認してもらうためには、 どのような書類が必要ですか。 Q6-2 診療録(カルテ)以外の医療記録では、製剤投与の事実を 裁判手続の中で確認してもら…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

反対側 (右)に行うため、神経ブロックを実施する直前まで右側のイメージがついてしまっていた。 ・ 左上肢の手術のため器械などは右側に準備されており、麻酔科医…

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