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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

本的な業務を適切に行うために有用な情報で あることから、引き続きご報告をお願いいたします。また、特定保険医療材料等に関する事例や一般用 医薬品等の販売に関…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

本的な業務を適切に行うため に有用な情報であることから、引き続きご報告をお願いしたい。また、一般用医薬品や要指導医薬品の 安全かつ適正な使用のための取り組み…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

査 を 行 う た め 必 要 な 限 度 に お い て 、 ワ ク チ ン 製 造 販 売 業 者 に…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

種 を 行 う た め に 要 す る 費 用 」 を 削 り 、 同 項 第 二 号 中 「 並 び に…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

足 を 補 う た め 、 収 入 支 出 予 算 に 予 備 - 4 - 費 を 設 け る こ と が …

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

整 を 行 う た め 必 要 が あ る と 認 め る と き は 、 都 道 府 県 知 事 又 は…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

感染症の早期探知を行うために、感染症の予防及び感 染症の患者に対する医療に関する法律(平成 10 年法律第 114 号。以下「感染症 法」という。)第 14…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

事情に応じて支援を行うた め、都道府県が調査主体となる区分適合性調査について、必要時には都道 府県に加えて PMDA も追加的に調査を行うことができるように…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

ある可能性の判断を行うために使 用する。 6 1.4 試料の採取 試料の採取は,各標準試験法の試料採取の頁に従って,室内2ケ所,外気1…

2025年4月4日

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について (PDF 3.5MB) pdf

の 規定の整理を行うため、医療法施行令の一部を改正する政令(令和7年政令第 56 号。以下「改正政令」という。)により、医療法施行令(昭和 23年政令第 3…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

業務」)を専ら行うための施設について、当該施設を一般公開している場合、当該 施設単独の広告は可能でしょうか。(P.2) A1-15 医療機関の広告とし…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

反対側 (右)に行うため、神経ブロックを実施する直前まで右側のイメージがついてしまっていた。 ・ 左上肢の手術のため器械などは右側に準備されており、麻酔科医…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

、放射線治療を行 うために体内に挿入して用いる診療用放射線照射装置を貯蔵する施設及 び貯蔵施設から診療用放射線照射装置使用室等への運搬に用いる運搬容 器に…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

要 な救急処置を行う た め、添乗する医師 を 確保することを目 的 とする。 2.補助対象 (1) 病院群輪番制病 院及び共同利用型 病 …

2025年5月22日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年3月分マンスリーレポートの件 (PDF 73. pdf

する娘の出産に立ち会うため、短期滞在資格で入国。 入国後、体調を崩し近隣のクリニックを受診したところ、症状が重く当院に救急車で転送されて きた。この患者…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

括を公正かつ適正に行うために必要があるときは、製造販売業者に 対し、意見を書面により述べなければならないものとすること。(第 18 条の2の2第2項関係) …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

係るデータの収集を行うための期間が終了した日から1年以内の作成が困難 である場合は、どのように対応すればよいか。 (答) 1年を超える妥当な理由があ…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

る審査を適正に行 うため特に必要があると認めるときは、薬事・食品衛生審議会の意見を聴 いて、緊急承認の期限を1年を超えない範囲内において延長できるものと …

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

レートは揮発してしまうため、ブチルアクリレートとサンダルとの因 果関係は不明である。 ◎Case4 製品 アクセサリー製作用レジン(樹脂)材料…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

療器で温熱効果をうたっ ても良いか 温熱治療器との組合せ治療器ではないの で温熱効果をうたってはならない。 10.家庭用超短波治療器…

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