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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

数および報告件数は大きく増加してきております。この事業の推進 にあたり、多くの情報を提供していただきました薬局の皆様に深く感謝申し上げます。 近年、我が国で…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

局数及び報告件数は大きく 増加してきております。この事業の推進にあたり、多くの情報を提供していただきました薬局の皆様 に深く感謝申し上げます。 近年、我が…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

を受ける者の利益が大きく損な われるおそれがある場合には、事業者に対して当該医薬品等の生産・輸入・販売・ 貸付けの状況について報告を求めることができるものと…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

いては、法令上 大きく分けて次の取組が必要となります。 ① 個人情報の取得・利用 (例)利用目的を特定して、その範囲内で利用する …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

により広告の意図が大き く変わる。同じ文言でも使用できる場面とできない場面が有るので注意が必要である。不明な 時は、その製品の製造販売業者に確認すること。又…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

ます。 PCBが大きく取りあげられる契機となった事件として、昭和43年に食用油の製造過程において熱媒 体として使用されたPCBが混入し、健康被害を発生させた…

2025年2月6日

「持分あり医療法人」から「持分なし医療法人」への移行と 認定医療法人制度の活用に関する調査 調査票 pdf

があれば、自由にお書きください。 アンケートは以上です。ご協力ありがとうございました…

2025年2月5日

令和7年度外来機能報告対象医療機関となる無床診療所について(保健所宛て) (PDF 109.2KB) pdf

しましたので御承知おきください。 また、下記について関係団体会員以外の無床診療所への周知に御協力いただきますようお願 いいたします。 記 …

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

り、肝炎 対策が大きく前進しつつあります。 来年度からは「肝炎治療7カ年計画」に基づく総額1800億円 規模のインターフェロン治療に対する医療費助成などを…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

変化による変動幅が大きくなると推定され,最低限5時間の密閉と,気温の日変動が 最大となる午後2時~3時に空気を採取するやり方が測定作業効率も良く,目的を達成す…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

品質に与える影響が大きくない中リスク事項に係る変更に ついて、一定期間(40 日程度を想定)内で承認する制度を設けるべきであ る。 ○ あわせて、…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

は設定濃度の公比が大きく、過剰肋骨に関する LOAEL が 1,000 ppm であるため、本所見に関する真のNOAELはおそらく 100-1,000 ppm…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

品質に与える影響が大きくない中リ スク事項に係る変更について、一定期間内で承認するとともに、製造方法 等に係る軽微変更のうち品質に与える影響が少ないものにつ…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

のハザード比が大きくなる傾向が認められ、CPSが 1未満の場合にはハザード比が 1を 上回った(表 4及び図 4)。 なお、PD-L1の発現状況によら…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

囲に液体がたまり、大きく腫れることで始ま ることが多いとされています。 BIA-ALCLを発症しても、多くの場合はインプラントとその周囲の組織を切除…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

り安全性検討事項が大きく異なる場合は、RMPを分けて作成することも可 能である。 Q12 RMPの「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の「追…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

が自社の医療機器に大きく影響する場合、その脆弱性情報(共通脆 弱性識別子 CVE:Common Vulnerabilities and Exposures 等…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

帳を取り巻く環境は大きく変化しつつある。 令和5年1月の電子処方箋の運用開始に伴い、全国の医療機関・薬局間で直近の処方・ 調剤情報の閲覧が可能となるほか、…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

、長期に発作頻度を大きく低下さ せる。日本における適用患者数は、推計で2万人~4万人。 現状及び課題 ○ 国際整合性を図り、医療ニーズに対応する観点から、…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

製水を用いる。 キ クエン酸緩衝液 クエン酸一水和物(日本産業規格試薬特級)12.526 g 及び水酸化ナトリウム(日本産 業規格試薬特級)6.320…

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