診断用医薬品の 不具合によるものと疑われる疾病、障害若しくは死亡又はその使用によ るものと疑われる感染症その他の使用の成績等 ・再生医療等製品：当該再生…
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2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2024年7月24日
別添8_（様式15）（差し替え）介入状況報告書（薬剤管理サマリー返書）（三豊総合病院） （Excel excel
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□ 具合の良いときに、薬を休んでしまった □ 薬を飲んで具合が悪くなり、服用をやめてしまった …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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テムの使いにくさ・不具合 196 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 109 薬剤服用歴などの記録の不備 146 調剤室の環境的な要因 195 調剤…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
テムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 274 薬剤服用歴などの記録の不備 341 調剤室の環境的な要因 476 調剤…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
腫の診断、治療及び不具合・副作用発現時の対応並びに脳神経外科手 技に十分な知識と経験を有し、製造販売業者が実施する、本品の使用にあたっての 講習を修了した医…
2024年3月13日
要指導医薬品一覧（R6年3月13日時点） （PDF 46.0KB） pdf
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ェドリン塩酸塩 ／グアイフェネシン／無水カフェイン コルゲンコーワＬＸ錠 かぜ薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物／ブロム ヘキシン塩酸塩／クレマスチン…
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
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、インプラントの持ち具合に関わったりするため検査をします エックス線 撮影・検査 インプラントは顎の骨に支えられることで、入れ歯と比べてしっかり噛むこ …
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
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の運用は、何らかの不具合のために適切な調剤が実施で きず、患者に必要な薬剤が交付されなければ、患者に不利益を及ぼす可能性もある。 したがって、以下についての…
2023年2月22日
食薬区分リスト （PDF 668.3KB） pdf
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γ－オリザノール グアイフェネジン グルタチオン 還元型グルタチオン クロロプレタダラフィル Chloropretadalafil ゲンデナフィル Ge…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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テムの使いにくさ・不具合 271 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 156 薬剤服用歴などの記録の不備 217 調剤室の環境的な要因 288 調剤…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
プログラムに不具合が生じることなどにより副作用又は機能の障害 が生じた場合においても、人の生命及び健康に影響を与えるおそれが ほとんどないもの …
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
クに伴う医療機器の不具合等についても GVP 省令 に基づき、GVP 省令における安全性情報として取り扱い、関係者と連携を図り、適切な市 販後の安全確保が求…
2023年5月19日
PMDA の電子報告システム（報告受付サイト ）を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf
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副作用、感染症及び不具合報告につ いては、令和４年３月 18日付け薬生発 0318第１号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知 「医薬関係者からの医薬品、医療機器…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ログラム医療機器の不具合報告や添付文書の改訂等、市販後安全対策に不慣れな企業へ の伴走型支援を行う。 (2) PMDAのSaMDに特化した相談区分の新設 ①…
2023年9月4日
要指導医薬品として指定された医薬品について （PDF 65.9KB） pdf
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ェドリン塩酸 塩／グアイフェネシン ／無水カフェイン コルゲンコーワＬＸ錠 興和株式会社 令和５年８月 22 日 安全性等に関する製造販 売後調査期間…
2023年10月16日
要指導医薬品一覧（令和5年10月2日時点） （PDF 46.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ェドリン塩酸塩 ／グアイフェネシン／無水カフェイン コルゲンコーワＬＸ錠 かぜ薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物／ブロム ヘキシン塩酸塩／クレマスチン…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の運用は、何らかの不具合のために適切な調剤が実施で きず、患者に必要な薬剤が交付されなければ、患者に不利益を及ぼす可能性もある。 したがって、以下についての…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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腫の診断、治療及び不具合・副作用発現時の対応に十分な知識と経験を有し、製 造販売業者が実施する、本品の使用にあたっての講習を修了した医師が、治療の責任者を含め…
2023年12月25日
一般用医薬品の適正販売及び適正使用について （PDF 118.2KB） pdf
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用、 感染症及び不具合報告の実施要領について」（令和４年３月 18 日付け薬生発 0318 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）別紙 1 様式①の「副作…
2022年2月18日
別紙 （PDF 319.4KB） pdf
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報 通信機器等に不具合があった場合等においても、患者の側にいる主治医等の医 師により手術の安全な継続が可能な体制を組むこと。 ※ 具体的な提供体制等につ…
