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2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

mg(成分名:バロキサビル マルボキシル)の有効期間 が6年から7年に延長されたこと等を踏まえ、国及び都道府県において備蓄さ れている本剤の有効期間の取り扱…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

8月10日 19 サビーン点滴静注用500mg キッセイ薬品工業株式会社 デクスラゾキサン 平成26年1月17日 20 シンポニー皮下注50mgオートインジ…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

ルの検証試験のトレーサビリティマトリクス 使用した規格及び内部 SOP/文書の参照 5.6.4 TPLC サイバーセキュリティマネジメント計画に…

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

シン 全草 サビナ 枝葉・球果 サルカケミカン 茎 サワギキョウ 全草 サンキライ ケナシサルトリイバラ/Smilax glabra 塊茎・根…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

ルの検証試験のトレーサビリティマトリクス 使用した規格及び内部 SOP/文書の参照 5.6.4 TPLC サイバーセキュリティマネジメント計画に…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

シン 全草 サビナ 枝葉・球果 サルカケミカン 茎 サワギキョウ 全草 サンキライ ケナシサルトリイバラ/Smilax glabra 塊茎・根…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

り違え防止)、トレーサビリティ確保(回収等)、流通効 率化、さらに偽造品流通防止の観点から、変動情報を含む GS1 識別コー ドを適切に表示するとともに、製…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

シン 全草 サビナ 枝葉・球果 サルカケミカン 茎 サワギキョウ 全草 サンキライ ケナシサルトリイバラ/Smilax glabra 塊茎・根…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

ルの検証試験のトレーサビリティマトリクス 使用した規格及び内部 SOP/文書の参照 5.6.4 TPLC サイバーセキュリティマネジメント計画に…

2021年8月16日

食薬区分リスト (Excel 93.5KB) excel

イシン 全草 サビナ 枝葉・球果 サルカケミカン 茎 サワギキョウ 全草 サンキライ ケナシサルトリイバラ/Smilax glab…

2021年11月11日

インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動等に係る 全国的な動向調査研究に対する協力について(依頼) (P pdf

ゾフルーザ(バロキサビルマルボキシル) 月 日 時頃 □ 日時不明 ⑯ 異常行動前にアセトアミノフェンあるいはテオフィリンの 使用はありましたか…

2021年11月1日

食薬区分リスト統合版 (Excel 83.5KB) excel

イシン 全草 サビナ 枝葉・球果 サルカケミカン 茎 サワギキョウ 全草 サンキライ ケナシサルトリイバラ/Smilax glab…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

54 サ ビス(2,3-ジブロムプロピル)ホスフェイトのメチルエステル標準液 ビス(2,3-ジブロムプロピル)ホスフェイト標準品 50.0 m…

2022年3月24日

食薬区分リスト統合版 (PDF 788.8KB) pdf

シン 全草 サビナ 枝葉・球果 サルカケミカン 茎 サワギキョウ 全草 サンキライ ケナシサルトリイバラ/Smilax glabra 塊茎・根…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

54 サ ビス(2,3-ジブロムプロピル)ホスフェイトのメチルエステル標準液 ビス(2,3-ジブロムプロピル)ホスフェイト標準品 50.0 m…

2021年6月30日

参考:見え消しリスト (Excel 81.0KB) excel

イシン 全草 サビナ 枝葉・球果 サルカケミカン 茎 サワギキョウ 全草 サンキライ ケナシサルトリイバラ/Smilax glab…

2021年6月30日

緊急時に輸血に用いる血液製剤を融通する場合の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す pdf

ること。また、トレーサビリティ確保の観点から、血液製剤の提供に当たっ ての記録を適切に保存するとともに、近隣医療機関から当該血液製剤の製造販 - 3 - …

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

送される製品のトレーサビリティーを 保証するための文書と手順書を整備すること。 6.5.2 製品回収の際は製品が輸送された全ての販売先に適切な緊急…

2021年6月30日

食薬成分リスト (PDF 627.2KB) pdf

シン 全草 サビナ 枝葉・球果 サルカケミカン 茎 サワギキョウ 全草 サンキライ ケナシサルトリイバラ/Smilax glabra 塊茎・根…

2021年6月28日

地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について (PDF 221.1KB) pdf

ト等(医療機器トレーサビリティ推進のた めの UDI プログラム※6、画像診断装置等のリモートメンテナンス※7、電子カルテ、レ セプトコンピュータのリモート…

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