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2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

」の再発・類似事例のタイトルは54あり、 件数は95件であった。このうち、類似の事例が複数報告されたのは、「No.192:医療関連機器によ る圧迫創傷」が7…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

お取り計らい 願いたい。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

ようお取り計らい願いたい。 別 表 (医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しな…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

ようお取り計らい願いたい。 別 表 (医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しな…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

を深めていただき たいと思います。皆様にとって有用な情報提供となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価事業などの事業を通じて、…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

理解を深めていただきたいと思います。皆様にとって有用な情報提供 となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価事業などの様々な事業…

2025年6月25日

【令和7年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年5月分マンスリーレポートについて (PDF 1 pdf

訳サポートの相談をしたい。 • 患者はがんで入院しており、下半身不随で要介護の状態であるが、家族とともにフィリピ ンに戻ることを希望 • 患者本人は日…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ることに留意いただきたい。 2 主な改正内容 「第1 健康診断及び問診等の方法について 1 問診(2)血液製剤の安全性 の向上の観点から実施する…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ることに留意いただきたい。 2 主な改正内容 「第1 健康診断及び問診等の方法について 1 問診(2)血液製剤の安全性 の向上の観点から実施する…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

を行 っていただきたい。(感染症法第 44 条の3第6項及び第7項並びに第 50 条の 2第4項関係) ② また、本改正により、都道府県知事が当該事務を…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

の可否、投与再開のタイミング等を判断すること(「5.投与に際して留意すべき事 項」参照)。投与再開する場合は、再度認知症スコアを確認の上、本剤の投与対 象…

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

お取り計らい 願いたい。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので…

2025年1月15日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf

生しないよう指導されたい。 (2)既に麻薬研究者等の免許を取得している者が、麻薬指定物質を取り扱 う場合についても、(1)と同様に記録、保管、届出等の規制…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

併せて参考にされたい。 年度 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 塩化コバルト 8.4% 8.0% 9.3%…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

各部会から「使用したい広告表現」等を収集し、広告作成時の留意 点等がまとまり、内容が充実してきたことや法律改正に伴う追記修 正等も行い、この度「家庭向け医…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

、各部会から「使用したい広告 表現」等を収集し、広告作成時の留意点等がまとまり、内容が充実してきたことや法律改正に伴 う追記修正等も行い、この度「家庭向け医…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

によるものとは考えがたいと判定された場合(医薬品等によ り発現したものとは認められないため) ・ 提出された書類の不足等のため,因果関係,適正目的・適正使用…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

く。 109 タイシャセキ。ただし、外用剤を除く。 110 胎盤 111 胎盤加水分解物 112 ダイフクヒ。ただし、外用剤を除く。 …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

それぞれ参照さ れたい。 2.本ガイダンスの構成及び基本的考え方 個人情報の取扱いについては、法第3条において、「個人情報は、個人の人格尊重…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については、 電子化された添付文書を参照されたい。 【警告】(電子化された添付文書抜粋) ・…

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