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2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.31~60 html

【通知】 イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689.8KB) No.53 国(県)通知番号…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.61~91 html

日【通知】 トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777.1KB) No.84 国(県)通知番号:…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

6カ月以内にアレムツズ マブを投与された患者、実施前 3 カ月以内にフルダラビン又はクラドリビンを投与された患者。 CAR T 細胞治療歴又は遺伝子修…

2022年12月22日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その7)について (PDF 77.8KB) pdf

中外製薬㈱ ペルツズマブ(遺伝子組換え) 平成25年6月28日 8 スチバーガ錠40mg バイエル薬品㈱ レゴラフェニブ水和物 平成25年3…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

フラン 種子 イボツヅラフジ Tinospora crispa 全木 イリス 根茎 イレイセン シナボタンヅル 根・根茎 葉は「非医」 インチンコウ カ…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

〔様式5つづき(算出根拠の記載例)〕 臨床試験薬 の輸入数量の算出根拠 臨床試験薬 は、 …

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

フラン 種子 イボツヅラフジ Tinospora crispa 全木 イリス 根茎 イレイセン シナボタンヅル 根・根茎 葉は「非医」 インチンコウ カ…

2023年3月10日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その9)について (PDF 88.5KB) pdf

中外製薬㈱ トラスツズマブ エムタンシン(遺伝子組換え) 平成25年9月20日 7 カドサイラ点滴静注用160mg 中外製薬㈱ トラスツズマブ エ…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

イオンがそれぞれ 1つずつ結合し ている。 分子式:C172H274N24Na4O55 分子量:3650.1 性 状:白色から微黄色の粉末である。 本…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

伝子組換え)、トラスツズマブ(遺伝子組換え)、リツキシマブ(遺伝 子組換え)の計 36 有効成分を含む医薬品計 528 品目(ただし、参照品目と して先発医…

2022年3月24日

食薬区分リスト統合版 (PDF 788.8KB) pdf

フラン 種子 イボツヅラフジ Tinospora crispa 全木 イリス 根茎 イレイセン シナボタンヅル 根・根茎 葉は「非医」 インチンコウ カ…

2022年3月24日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について (PDF 144.9KB) pdf

等 ・イボツヅラフジ (3)以下の成分本質(原材料)について、例示通知の別添2「医薬品的効能効果を 標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分…

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

フラン 種子 イボツヅラフジ Tinospora crispa 全木 イリス 根茎 イレイセン シナボタンヅル 根・根茎 葉は「非医」 インチンコウ カ…

2021年6月28日

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689 pdf

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての 留意事項について イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

〔様式5つづき(算出根拠の記載例)〕 臨床試験薬 の輸入数量の算出根拠 臨床試験薬 は、 …

2021年6月30日

参考:見え消しリスト (Excel 81.0KB) excel

ボウイ オオツヅラフジ 根茎・つる性の茎 ボウコン チガヤ/ビャクボウコン 根茎 ホウセンカ 種子 種子以外は「非医」 ホウビソウ イ…

2021年6月30日

食薬成分リスト (PDF 627.2KB) pdf

根 ボウイ オオツヅラフジ 根茎・つる性の茎 ボウコン チガヤ/ビャクボウコン 根茎 ホウセンカ 種子 種子以外は「非医」 ホウビソウ イノモトソウ …

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

省 略 ) トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用 にあたっての留意事項について トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)製剤(販…

2021年6月28日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.1KB) pdf

ブ リン又はアレムツズマブ(遺伝子組換え) 等の抗 T 細胞療法を検討する。 *臨床試験では 800 mg/body を超えた用量で投与された患者が認め…

2021年6月28日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その1)について (PDF 77.2KB) pdf

ァイザー㈱ ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え) 平成17年7月25日 4 ハーセプチン注射用150 中外製薬㈱ トラスツズマブ(遺伝…

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