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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

薬などの眠気が発現しやすい薬剤が処方された際は、患者に自動車等の 運転を行う可能性があるか確認する。 【把握した情報源:患者からの聴取】 自動車の運転等危…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

査キットをより入手しやすくし、家庭等において、 体調が気になる場面等にセルフチェックとして自ら検査を実施する体制を強化 し、感染拡大防止を図るため、「一般用…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

、患者への わかりやすい説明に努めること。 また、個人情報の保護に関する法律(平成 15年法律第 57号。以下「個人情報保 護法」という。)との関係につ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

2 「測定しやすい新設計 です。」と表現すること は差し支えないか。 機器の形状・デザインが新設計であるこ とが事実でなければならない(例えば…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

何が不適切かをわかりやすく解説した「家庭向け医療機器等適正広 告・表示ガイドⅡ」を平成 21 年 1 月に刊行しました。 家庭用電位治療器については、文献…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

者・利用者等が利用しやすいように配慮することが重要です。この ため、医療・介護関係事業者の規模等に応じ、 ① 相談窓口について院内掲示等により広報し、医療…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

の肺障害が増悪し やすかったり、既往の肺障害の重症化因子となったり可能性があることに注意が必要であ る旨記載しているが、今回改めてその可能性が示唆される事例…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

、必要に応じて分かりやすい説明を行う必要があるが、加えて、患者・利用者 等が疑問に感じた内容を、いつでも、気軽に問合せできる窓口機能等を確保することが 重要…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

量不足,脱水を起こしやすい状態,非ステロイド性消炎鎮痛剤等の血 中濃度上昇を起こす可能性がある薬剤の併用等)や中毒の初期症状が認められる場合には,血清リ チ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

二硫化炭素は揮散しやすく濃度が容易に変化するため,氷冷下での用時調製が望 ましい。標準原液と異なる溶媒で希釈する場合,それぞれの溶媒における相互溶 解度に…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

クの程度の分かり やすさ、説明のしやすさ)やリスクに応じた専門家の関与の度合いを考慮 し、リスク分類に基づく現行の区分は維持することとする。 ○ …

2025年4月4日

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について (PDF 3.5MB) pdf

る方が医療機関を探しやすくするため、新たに杖等利用者に対するサービス内容とし て厚生労働大臣が定めるものを規定する。 ○ また、かかりつけ医機能その他の病…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

が神経ブロックを行いやすいよう に別の医師がサポートするが、今回は 実施者が1人で調整し、研修医の教育も しなければと思っていた。 ・ 術側は右とわかっ…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

当該手術室の目に付きやすい場所に、放射線障害の防止に必要な注 意事項を掲示すること。 ウ 診療用高エネルギー放射線発生装置を使用する際には、当該手術…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

費用について、分かりやすく太字で示したり、下線を引くことは、差し 支えありません。 費用を前面に押し出した広告は、医療広告ガイドラインにおいて、品位を損ね…

2025年3月27日

医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書(第5版)について (PDF 94.2KB) pdf

形態の詳細化や分かりやすい情報提 供のあり方の例示について内容を拡充し、別紙のとおり「医療広告規制におけるウェ ブサイト等の事例解説書(第5版)」を作成いた…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

個々の事例を分かりやすく解説する本事例解説書を作成しました。医療機関のウェブサイトによる情報提 供は、限定解除要件を満たすことによって広告が可能である事例が…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

ています。スリップしやす いため、位置を固定するためのタブがついています。  乳房インプラント 1.スムーズタイプのインプラント 全てラウン…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

針の対象者らにわかりやすく周知されるよう薬事に関することを明⽰することも⼯夫の⼀ 案と考えます。 Ⓒ2021 The Japan Federati…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

その「使用感」(飲みやすさ、塗りやすさ等)について意見を聴く調査は、法の対象と なる臨床研究に該当するか。 (答) 該当しない。 (臨床研…

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