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2022年3月24日

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について (PDF 54.9KB) pdf

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について 医薬品等の輸入監視については、「医薬品等に係る輸入確認要領について」…

2021年10月2日

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について (PDF 232.1KB) pdf

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について 医薬品等の輸入監視については、「医薬品等に係る輸入確認要領について」…

2021年6月30日

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について (PDF 235.6KB) pdf

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について 医薬品等の輸入監視については、「医薬品等に係る輸入確認要領について」…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

の所属 部門にかかわらず、雇用する全ての者等に対し適用。 【販売情報提供活動の原則】 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す…

2026年10月14日

【別紙・概要】R7年度事業の概要 (PDF 420.8KB) pdf

せんが、臨床試験に携わられた**大学の先生によりますと、 本剤の**作用により夜間の***を抑え、持続的な**低下を示した可能性があるとおっしゃっています」と…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

る治療歴の有無にかかわらず、進行又は再発の子宮 頸癌に対して白金系抗悪性腫瘍剤を含む 1 つ以上の化学療法歴のある患者が組み入れら れた。 *2:扁平上…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

る治療歴の有無にかかわらず、進行又は再発の子宮 頸癌に対して白金系抗悪性腫瘍剤を含む 1 つ以上の化学療法歴のある患者が組み入れら れた。 *2:扁平上…

2026年10月14日

令和8年8月千葉豪雨の被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 360.7KB) pdf

してい たにもかかわらず、今般の震災によりやむを得ず滅失した場合(電磁 的記録により保存を行っている医療機関等にあっては電磁的記録の出 力が不可能となった…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

する。また、上記に関わらず、医療情報シス テムに障害が発生した場合も、必要に応じて所管官庁への連絡を行う。 ② 患者に重篤な健康被害が発生するおそれのある…

2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

法の 実施にもかかわらず中等度以上の 表層角膜炎/角膜症を再発した患 者、又は眼障害を 14 日以上発現し ている患者においては休薬前の用 量からの減…

2026年4月23日

【別添2】第84回報告書 (PDF 1.6MB) pdf

伝わっているにもかかわ らず、栄養部から誤ってアレルギーのある食物を提供した事例について注意喚起した。その後も、第 46回報告書(2016年9月公表)、第6…

2026年4月23日

(別添2)官報 (PDF 684.4KB) pdf

に か か わ ら ず 、 介 護 老 人 保 健 施 設 又 は 介 護 医 療 院 に 勤 務 す る…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

い理由がないにもかかわらず、開設事前届出が提出されない場合、又は開設事前届出 後6か月未満で保健所等に開設許可書若しくは開設届出が提出された場合に、それをどの…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

、寄附金の宛名にかかわらず、当該寄附 金の受入研究者(例えば、当該研究分野の分野長など)が該当する。 Q10:利益相反管理基準において、「利益相反…

2026年5月1日

医療法施行規則の一部を改正する省令の公布等について (PDF 184.7KB) pdf

の病院で実施件数が変わらな いものがみられるようになってきていること、また、新たな地域医療構想の取組や医 師偏在是正に向けた総合的な対策が実施されるなど、医…

2026年5月1日

(参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) pdf

7 条の2の規定に関わらず、医学生の実習等を受け入れ ていること。 (13) 医療法施行規則第9条の20第1項第3号ロに規定する「高度の医療 に関する臨…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

院で実施件数が変 わらないものがみられるようになってきていること、また、新たな地域医療構想の取 組や医師偏在是正に向けた総合的な対策が実施されるなど、医療を…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

択していたにもかかわらず、「かつら用」と表示された製品が美容所において人体に使用されて いました。また、ヘナ製品と酸化染料を含む製品が混合して使用された事例…

2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

い情報であるにもかかわらず、特定の手術や処置等の 有効性を強調することにより、その手術等の実施へ誘導するもの、 についても、誇大な広告として禁止されていま…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

。 長期間薬剤が変わらず 継続処方されている場 合でも、患者の体調変 化により薬剤が変更に なる可能性を考慮して 処方を確認する。 Ⅲ 薬局ヒヤ…

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