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2021年10月2日

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について (PDF 232.1KB) pdf

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について 医薬品等の輸入監視については、「医薬品等に係る輸入確認要領について」…

2022年3月24日

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について (PDF 54.9KB) pdf

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について 医薬品等の輸入監視については、「医薬品等に係る輸入確認要領について」…

2021年6月30日

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について (PDF 235.6KB) pdf

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について 医薬品等の輸入監視については、「医薬品等に係る輸入確認要領について」…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

。 長期間薬剤が変わらず 継続処方されている場 合でも、患者の体調変 化により薬剤が変更に なる可能性を考慮して 処方を確認する。 Ⅲ 薬局ヒヤ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

通知】 数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について (PDF 235.6KB) No.143 通知番号:薬第418号の4通知年月日:…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

月4日 数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について (PDF 232.1KB) No.56 通知番号:医政安発0803第1号、薬生安…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

定 を 終 わ ら な か っ た も の を 翌 事 業 年 度 に 繰 り 越 し て 使 用 す る…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

娣 か か わ ら ず 、 予 防 接 種 済 証 ( 様 式 第 二 号 ) を 交 付 す る も の…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

広告は上記時間にかかわらず行わないこと。 2.大衆の射倖心をそそるような広告は行わないこと。 3.製品の信頼と品位を傷つけるような広告は行わないこと。 4.月…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

は,屋外屋内に 関わらず概要を記入する。 10 A. 測定記録シート(建造物情報) 記録者…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

考慮した にもかかわらずやむを得ず販売を行わざるを得ない場合に限るとされてい るにとどまる。 ○ そのため、薬機法上、医療用医薬品については処方箋…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

謝活性化の有無にかかわらず陰性。 ② 出芽酵母を用いた 3本の突然変異試験 (うち 1本はOECD TG 481 に準拠)で陰性。 ③ マウ…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

22日 数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について (PDF 54.9KB) 別紙(一錠リスト) (PDF 198.0KB) …

2025年4月4日

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について (PDF 3.5MB) pdf

に か か わ ら ず 、 当 該 公 表 が あ っ た 日 か ら 起 算 し て 六 月 を 経 過…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

射断層撮影装置に横たわらせる等を行った後 の当該装置により撮影することであり、操作する場所とは、画壁等によ り陽電子放射断層撮影装置の存する室と区画された場…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

が必要であるにもかかわらず、全ての治療が短期間で終了するといった内容の表現を記載している場合には、 虚偽広告として取り扱うこととされている。 医療法関連法令…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

の 投与部位にかかわらず、投与時点で腫瘍が残存している部位に投与することとされた。 5 主要評価項目6)とされた 1 年生存割合について、中…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

染症疑いの有無にかかわらず、ハイリスク手技を行 った場合は、「プリオン病感染予防ガイドライン(2020 年版)」(※)に従い、脳、 脊髄、硬膜、脳神経節、脊…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

ばならない業務)に携わ らないことを明記している場合は、責任役員に該当しません。 Q9) 会社内にて医療機器の取扱いが数%であるため、医療機器に関す…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

-L1発現状況にかかわら ず、それぞれの組織型に対して適切な標準化学療法との併用投与を考慮することが できる。なお、本剤の投与にあたっては、肺癌診療ガイドラ…

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