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2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

。このような場合に、アカデミア主導で 特定臨床研究として実施される場合があり、 得られた試験成績が薬事申請に活用できる ようになれば、これらの希少疾患に対…