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2021年6月28日

アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 66.8KB) pdf

アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項 について アジスロマイシン水和物点眼剤(販売名:アジマイシン点眼…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

系抗生物質製剤のうちアジスロマイシン水和物錠を選択する場合には、乗組船 員10人当たりの数量を6錠とする。 10 サルブタモール製剤は、乗組船員が10人…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

8日 【通知】 アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 66.8KB) No.13 通知番号:薬生薬審発0618第1号…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

月18日【通知】 アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 66.8KB) No.15 国(県)通知番号:薬生薬審発061…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

頼区間、*1:地域(アジア、その他)及び組織型(扁平上皮癌、腺癌)を層別因子とした層別 Cox回帰、 *2:地域(アジア、その他)及び組織型(扁平上皮癌、腺癌…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

換え)製剤(販売名:アジョビ皮下注 225 mg シリンジ)について、片頭痛発作の発症抑制に対して使用する際の 留意事項を別添のとおり最適使用推進ガイドライ…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

る.  本疾患は東アジア(中国・韓国・日本)に分布するマダニ媒介性ウイルス性出血熱に分類され,致死率が高いこと, 重症例では出血症状が認められること,発症し…

2022年12月22日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 758.4KB) pdf

119 スルファジアジン 120 スルファミン 121 スルファメトキサゾール スルファメトキサゾールナトリウム 122 スルフイソキサゾール…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

イミダゾサガトリアジノン Imidazosagatriadinone インベルターゼ インベルチン/サッカラーゼ/ β-フルクトフラノシダーゼ ウデナ…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

イミダゾサガトリアジノン Imidazosagatriadinone インベルターゼ インベルチン/サッカラーゼ/ β-フルクトフラノシダーゼ ウデナ…

2023年3月10日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その9)について (PDF 88.5KB) pdf

9月20日 13 アジルバ錠20mg 武田薬品工業㈱ アジルサルタン 平成24年1月18日 14 アジルバ錠40mg 武田薬品工業㈱ アジルサル…

2023年4月12日

「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について (PDF 570.1KB) pdf

119 スルファジアジン 120 スルファミン 121 スルファメトキサゾール スルファメトキサゾールナトリウム 122 スルフイソキサゾール…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

備 (4)PMDAアジア事務所の整備 • 審査関連資料、標準・指標等に関するワークショップ開催 (5)現地での事業環境整備支援(キーパーソンとの関係構築等…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

119 スルファジアジン 120 スルファミン 121 スルファメトキサゾール スルファメトキサゾールナトリウム 122 スルフイソキサゾール…

2022年3月24日

食薬区分リスト統合版 (PDF 788.8KB) pdf

イミダゾサガトリアジノン Imidazosagatriadinone インベルターゼ インベルチン/サッカラーゼ/ β-フルクトフラノシダーゼ ウデナ…

2022年3月24日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その6)について (PDF 91.5KB) pdf

塩/ヒドロクロロチアジド 平成28年9月28日 7 ヴォリブリス錠2.5mg グラクソ・スミスクライン㈱ アンブリセンタン 平成22年7月23日…

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

ています。これまでにアジアでの報告は日本の 4 例を含めた 10 例のみ(2022 年 2 月現 在)で、この違いは、地理的・遺伝的要因に由来している可能性が…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

ン・ヒドロクロロチアジド、フルスルチアミン塩酸塩、プロパフェノン塩酸 塩、プロブコール、ボリコナゾール、マキサカルシトール、ミゾリビン、ミ ルタザピン、ラ…

2022年4月1日

2019年度家庭用品試買調査集計結果 (PDF 489.4KB) pdf

P.O:トリス(1-アジリジニル)ホスフィンオキシド B.D.B.P.P.:ビス(2,3-ジブロムプロピル)ホスフェイト化合物   D.T.T…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

試薬、標準液等 ア ジクロルメタン 日本産業規格試薬特級を用いる。 イ ジベンゾ[a,h]アントラセン標準液 ジベンゾ[a,h]アントラセン 0…

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