022年3月26日 アメリカ合衆国 モルジブ共和国保健省・WHOSEARO等主催 「報告と学習システムに関する研修会」 2022年 3月28日～ 30日…
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2022年8月31日
通知一覧（医務）令和4年度 No.1～30 html
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月20日 欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について （PDF 123.0KB） No.1 国(県)通知番号：医政歯発0331第2号…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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に対 応するため、米国の single。patient。IND3も参考に、現行の拡大治験の手続 の簡素化（症例報告、モニタリング、有害事象報告、治験薬概要書…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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用) ② 米国の全国健康栄養検査調査 (NHANES)に 1999-2004 年に参加した 31,126 名の対象 者のうちランダムに選抜した 2,…
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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4 日(現地時間)に米国の厚生労働省にあたる FDA の指導の下、アラガン社が全世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収（リコール）を…
2025年6月3日
4.こころの相談 （PDF 8.4MB） pdf
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niversity United States of America, Master of Psychology and Literature 2nd Su…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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注）：Gradeは米国移植細胞治療学会（ASTCT）コンセンサスに準じる。 本剤投与延期後の再開時の投与方法に関しては、サイトカイン放 出症候群を…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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5.html ・ 米国食品医薬品局．2015．FDA strengthens warnings that non-aspirin nonsteroidal a…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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注）Grade は米国移植細胞治療学会（ASTCT）コンセンサスに基づく。 本剤投与により副作用が発現した場合には、以下の基準を参考に、 本剤を休…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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クリーニング時に 米国皮膚科学会統一診断基準に基づき診断 ➢ IGAスコア 3 以上、EASIスコア 16 以上、体表面積に占め るアトピー性皮膚炎病変…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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製造された医薬品が、米国を始めとする欧米各国において承認されている。また、麻薬に関する 国際条約である麻薬単一条約においても、大麻に関する規制の分類が変更され…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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産業連合会会長、在日米国商工会議所医 療機器小委員会委員長及び欧州ビジネス協会医療機器委員会委員長あて送付す ることとしている。 2 医療機器…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
業貿易協会会長 米国研究製薬工業協会在日執行委員会代表 在日米国商工会議所製薬小委員会委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会委員長 欧…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
本薬業貿易協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 在日米国商工会議所製薬小委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会 欧州ビジネス協会化…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
使用が許可されている米国においても、米国立衛生研究所（NIH） が定めるガイドラインにおいて概ね同様の対象者が示されています。 ※ https:/…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
年 5 月 1日、米国サンディエゴの病院で、ランサムウェアにより、IT システムが使用 できなくなり、重症患者は近隣の病院への転院を余儀なくされた。6月 1…
2022年12月7日
食薬区分リスト （PDF 799.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
サンジコ 鱗茎 アメリカサンショウ 全草 アメリカニンジン カントンニンジン/セイヨウジン /セイヨウニンジン/Panax quinquefolium…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
年 5 月 1日、米国サンディエゴの病院で、ランサムウェアにより、IT システムが使用 できなくなり、重症患者は近隣の病院への転院を余儀なくされた。6月 1…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
使用が許可されている米国においても、米国立衛生研究所（NIH） が定めるガイドラインにおいて概ね同様の対象者が示されています。 ※ https:/…
2022年12月22日
食薬区分リスト （PDF 801.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
サンジコ 鱗茎 アメリカサンショウ 全草 アメリカニンジン カントンニンジン/セイヨウジン /セイヨウニンジン/Panax quinquefolium…
