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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

り取りによる規格間違い オプソ内服液 5mg オプソ内服液 10mg No.9 事例 2 レスキュー薬の投与量 オキノーム散 5mg No.10 事例 …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

社等 (以下この項いおいて「特定事業継承子会社等」という。)がした課徴金対象行 為とみなして、第 75 条の 5 の 2 からこの条までの規定を適用する。こ…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

内の違和感等 陰イオン界面活性剤・非イオン界面活性 剤(3件) 気分不良・眼の痛み等 陰イオン界面活性剤・非イオン界面活性 剤/有機酸・陰イオン…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

た。 <事例2> イオパミドールによりアナフィラキシーショックが生じ,医療費・医療手当・遺族一時金・ 葬祭料が給付された事例  70代女性。イオパミドール…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

108 ダイオウ。ただし、外用剤を除く。 109 タイシャセキ。ただし、外用剤を除く。 110 胎盤 111 胎盤加水分解物 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

に、暮らしに欠かせないお薬だから あなたもぜひ知っておいてください。 医薬品 副作用被害 救済制度 おくすり い ざ と い う 時 の…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

子会社等(以下この項いおいて「特定事業継承子会社等」という。)がした課徴金対 象行為とみなして、第 75 条の 5 の 2 からこの条までの規定を適用する。こ…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

の毒性は極めて強くダイオキシン類として総称されるもののーつとされています。 脂肪に溶けやすいという性質から、慢性的な摂取により体内に徐々に蓄積し、様々な症状を…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

内臓脂肪減少薬アライオルリスタット 過敏性腸症候群治療薬※1ギュラックポリカルボフィルカルシウム 点眼薬サンヨード ヨウ素/ポリビニルアルコール(部分け…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

度の導入等による、バイオ後続品も含めたパテ ントリンケージ制度の運用改善 ・ 医療機器の特性を踏まえた、SaMD を含む医家向け医療機器における広 告や…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

光光度検出器またはダイオードアレイ検出器で,波長 360 nm における 吸光度の測定および記録が可能なもの。 2)HPLC の分析条件 HPLC の…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

に、暮らしに欠かせないお薬だから あなたもぜひ知っておいてください。 医薬品 副作用被害 救済制度 おくすり い ざ と い う 時 の…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

、Biocell(バイオセル)という表面構造を持ちます。これは、表面の性状がザラザラで、 凸凹が深く表面積が大きいマクロテクスチャードタイプに該当し、BIA-…

2025年3月4日

(別添1)リーフレット (PDF 5.0MB) pdf

体重の基準に該当しないお子様は、一律に給付対象外となります。 先天性や新生児期の要因がある場合でも、その要因が脳性まひの主な原因であることが明らかでないときは…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

化学、生化学、 バイオ化学、微生物化学、農業化学、食品化学、食品応用化学、水産化学、化学 工業安全、化学システム技術、環境化学、生活環境化学、生活化学、生活…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

すること。なお、バイオ後続品のうち、薬事審議会医薬品第一部会又は第 二部会を経ない一変承認の場合は、当該品目の審査終了後速やかに提出 すること。 速や…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

ることとされているバイオハザードマークの付いた容器を原則利用するも のとする。 11 検体の取扱い 6 受検者が自己採取した検体について…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

基にはナトリウムイオンがそれぞれ 1つずつ結合し ている。 分子式:C172H274N24Na4O55 分子量:3650.1 性 状:白色から微黄色…

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