礎となる事項 イ オンライン服薬指導に係る情報の漏えい等の危険に関する事項 ・ 併せて、調剤された薬剤や指定濫用防止医薬品の情報提供等についても上 …
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2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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り取りによる規格間違い オプソ内服液 5mg オプソ内服液 10mg No.9 事例 2 レスキュー薬の投与量 オキノーム散 5mg No.10 事例 …
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
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滴静注３００ｍｇ バイオジェン・ジャパン株式会社 ナタリズマブ（遺伝子組換え） 平成26年3月24日 12 レパーサ皮下注１４０ｍｇ ペン アムジェン株式会社…
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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108 ダイオウ。ただし、外用剤を除く。 109 タイシャセキ。ただし、外用剤を除く。 110 胎盤 111 胎盤加水分解物 …
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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社等 (以下この項いおいて「特定事業継承子会社等」という。)がした課徴金対象行 為とみなして、第 75 条の 5 の 2 からこの条までの規定を適用する。こ…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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内の違和感等 陰イオン界面活性剤・非イオン界面活性 剤（３件） 気分不良・眼の痛み等 陰イオン界面活性剤・非イオン界面活性 剤／有機酸・陰イオン…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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に、暮らしに欠かせないお薬だから あなたもぜひ知っておいてください。 医薬品 副作用被害 救済制度 おくすり い ざ と い う 時 の…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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た。 ＜事例２＞ イオパミドールによりアナフィラキシーショックが生じ，医療費・医療手当・遺族一時金・ 葬祭料が給付された事例 70代女性。イオパミドール…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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子会社等(以下この項いおいて「特定事業継承子会社等」という。)がした課徴金対 象行為とみなして、第 75 条の 5 の 2 からこの条までの規定を適用する。こ…
2025年2月14日
要指導医薬品一覧 （PDF 62.0KB） pdf
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内臓脂肪減少薬アライオルリスタット 過敏性腸症候群治療薬※１ギュラックポリカルボフィルカルシウム 点眼薬サンヨード ヨウ素／ポリビニルアルコール（部分け…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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度の導入等による、バイオ後続品も含めたパテ ントリンケージ制度の運用改善 ・ 医療機器の特性を踏まえた、SaMD を含む医家向け医療機器における広 告や…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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光光度検出器またはダイオードアレイ検出器で，波長 360 nm における 吸光度の測定および記録が可能なもの。 ２）HPLC の分析条件 HPLC の…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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に、暮らしに欠かせないお薬だから あなたもぜひ知っておいてください。 医薬品 副作用被害 救済制度 おくすり い ざ と い う 時 の…
2025年3月4日
（別添1）リーフレット （PDF 5.0MB） pdf
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体重の基準に該当しないお子様は、一律に給付対象外となります。 先天性や新生児期の要因がある場合でも、その要因が脳性まひの主な原因であることが明らかでないときは…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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、議決権を 有しないオブザーバー等として技術専門員等の参加を求める場合であっても、これら の参加者に委員その他これに類する紛らわしい呼称を用いることは望まし…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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：医薬品、CBD、バイオプラスチックなど）しているが、栽培免許の栽培目的が対応していない。 ○ 欧米では、大麻草の栽培に関し、大麻草の有害成分の濃度の上限値を…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その6）について （PDF 72.0KB） pdf
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１「ＫＭＢ」 ＫＭバイオロジクス株式会社 沈降インフルエンザワクチン（Ｈ５Ｎ１株） 平成22年10月27日 １．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて（昭…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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化学、生化学、 バイオ化学、微生物化学、農業化学、食品化学、食品応用化学、水産化学、化学 工業安全、化学システム技術、環境化学、生活環境化学、生活化学、生活…
2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル（PCB）使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて （PDF 2.4MB） pdf
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の毒性は極めて強くダイオキシン類として総称されるもののーつとされています。 脂肪に溶けやすいという性質から、慢性的な摂取により体内に徐々に蓄積し、様々な症状を…
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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、Biocell（バイオセル）という表面構造を持ちます。これは、表面の性状がザラザラで、 凸凹が深く表面積が大きいマクロテクスチャードタイプに該当し、BIA-…
