滴静注３００ｍｇ バイオジェン・ジャパン株式会社 ナタリズマブ（遺伝子組換え） 平成26年3月24日 12 レパーサ皮下注１４０ｍｇ ペン アムジェン株式会社…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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り取りによる規格間違い オプソ内服液 5mg オプソ内服液 10mg No.9 事例 2 レスキュー薬の投与量 オキノーム散 5mg No.10 事例 …
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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108 ダイオウ。ただし、外用剤を除く。 109 タイシャセキ。ただし、外用剤を除く。 110 胎盤 111 胎盤加水分解物 …
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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社等 (以下この項いおいて「特定事業継承子会社等」という。)がした課徴金対象行 為とみなして、第 75 条の 5 の 2 からこの条までの規定を適用する。こ…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
子会社等(以下この項いおいて「特定事業継承子会社等」という。)がした課徴金対 象行為とみなして、第 75 条の 5 の 2 からこの条までの規定を適用する。こ…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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に、暮らしに欠かせないお薬だから あなたもぜひ知っておいてください。 医薬品 副作用被害 救済制度 おくすり い ざ と い う 時 の…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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た。 ＜事例２＞ イオパミドールによりアナフィラキシーショックが生じ，医療費・医療手当・遺族一時金・ 葬祭料が給付された事例 70代女性。イオパミドール…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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内の違和感等 陰イオン界面活性剤・非イオン界面活性 剤（３件） 気分不良・眼の痛み等 陰イオン界面活性剤・非イオン界面活性 剤／有機酸・陰イオン…
2025年2月14日
要指導医薬品一覧 （PDF 62.0KB） pdf
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内臓脂肪減少薬アライオルリスタット 過敏性腸症候群治療薬※１ギュラックポリカルボフィルカルシウム 点眼薬サンヨード ヨウ素／ポリビニルアルコール（部分け…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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度の導入等による、バイオ後続品も含めたパテ ントリンケージ制度の運用改善 ・ 医療機器の特性を踏まえた、SaMD を含む医家向け医療機器における広 告や…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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光光度検出器またはダイオードアレイ検出器で，波長 360 nm における 吸光度の測定および記録が可能なもの。 ２）HPLC の分析条件 HPLC の…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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に、暮らしに欠かせないお薬だから あなたもぜひ知っておいてください。 医薬品 副作用被害 救済制度 おくすり い ざ と い う 時 の…
2025年3月4日
（別添1）リーフレット （PDF 5.0MB） pdf
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体重の基準に該当しないお子様は、一律に給付対象外となります。 先天性や新生児期の要因がある場合でも、その要因が脳性まひの主な原因であることが明らかでないときは…
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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、Biocell（バイオセル）という表面構造を持ちます。これは、表面の性状がザラザラで、 凸凹が深く表面積が大きいマクロテクスチャードタイプに該当し、BIA-…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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、議決権を 有しないオブザーバー等として技術専門員等の参加を求める場合であっても、これら の参加者に委員その他これに類する紛らわしい呼称を用いることは望まし…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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基にはナトリウムイオンがそれぞれ 1つずつ結合し ている。 分子式：C172H274N24Na4O55 分子量：3650.1 性 状：白色から微黄色…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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型炎症に関連するバイオマーカー（血中好 酸球数、FeNO、血清中総 IgE 等）の値が高い場合は本剤の有 効性が大きい傾向にある一方で、低い場合には本剤の…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
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108 ダイオウ。ただし、外用剤を除く。 109 タイシャセキ。ただし、外用剤を除く。 110 胎盤 111 胎盤加水分解物 …
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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導の実施 イ オンライン服薬指導の実施 の可否 ロ オンライン服薬指導の実施 の方法 ハ オンライン服薬指導を実施 した回数 （ⅹ）…
2023年11月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（番号入り pdf
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の 可 否 イ オ ン ラ イ ン 服 薬 指 導 の 実 施 の 可 否 （ 新 設 ） ロ オ ン ラ イ ン 服 薬 指 導 の 実 施 …
