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2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

え) インサイト・バイオサイ エンシズ・ジャパン(同) 令和8年3月18日ミンジュビ点滴静注用200mg タグラキソフスプ(遺伝子組換え) 日本新薬(株)…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

定める基準に適合しないおそれが少ないか どうかを確認するための評価。以下単に「評価」という。)に関して、以下 の内容を定める。(第 25 条の2、第 25 …

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

切に行うことができないおそれがある者である 場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書 ・ 当該登録受渡店舗に受渡委託をしようとする薬局…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

り取りによる規格間違い オプソ内服液 5mg オプソ内服液 10mg No.9 事例 2 レスキュー薬の投与量 オキノーム散 5mg No.10 事例 …

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

エチル化体のモニターイ オンのピークと保持時間が一致するピークが 存在する場合には、トリフェニル錫エチル化 体に相当するピ-ク面積のトリフェニル錫重 水…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

反映する結果にならないおそれがあるため、法第 10 条の2第2項に規定す る合議体の審査結果を踏まえ、選考過程の透明性が確保されるよう留意すること。 イ …

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

売 業 者:サンバイオ株式会社 5 2. 本品の特徴、作用機序 アクーゴ脳内移植用注(一般的名称:バンデフィテムセル、以…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

ルセンナトリウム バイオジェン・ジャパン (株) 令和7年11月12日スピンラザ髄注28mg,同髄注50mg セルメチニブ硫酸塩 ア レ ク シ オ ン フ…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

)PIO-NET(パイオネット:全国消費生活情報ネットワークシステム)とは、国民生活センターと全国の 消費生活センター等をオンラインネットワークで結び、消費生…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

礎となる事項 イ オンライン服薬指導に係る情報の漏えい等の危険に関する事項 ・ 併せて、調剤された薬剤や指定濫用防止医薬品の情報提供等についても上 …

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

の毒性は極めて強くダイオキシン類として総称されるもののーつとされています。 脂肪に溶けやすいという性質から、慢性的な摂取により体内に徐々に蓄積し、様々な症状を…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

、Biocell(バイオセル)という表面構造を持ちます。これは、表面の性状がザラザラで、 凸凹が深く表面積が大きいマクロテクスチャードタイプに該当し、BIA-…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

子会社等(以下この項いおいて「特定事業継承子会社等」という。)がした課徴金対 象行為とみなして、第 75 条の 5 の 2 からこの条までの規定を適用する。こ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

社等 (以下この項いおいて「特定事業継承子会社等」という。)がした課徴金対象行 為とみなして、第 75 条の 5 の 2 からこの条までの規定を適用する。こ…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

内の違和感等 陰イオン界面活性剤・非イオン界面活性 剤(3件) 気分不良・眼の痛み等 陰イオン界面活性剤・非イオン界面活性 剤/有機酸・陰イオン…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

た。 <事例2> イオパミドールによりアナフィラキシーショックが生じ,医療費・医療手当・遺族一時金・ 葬祭料が給付された事例  70代女性。イオパミドール…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

108 ダイオウ。ただし、外用剤を除く。 109 タイシャセキ。ただし、外用剤を除く。 110 胎盤 111 胎盤加水分解物 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

に、暮らしに欠かせないお薬だから あなたもぜひ知っておいてください。 医薬品 副作用被害 救済制度 おくすり い ざ と い う 時 の…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

に、暮らしに欠かせないお薬だから あなたもぜひ知っておいてください。 医薬品 副作用被害 救済制度 おくすり い ざ と い う 時 の…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

内臓脂肪減少薬アライオルリスタット 過敏性腸症候群治療薬※1ギュラックポリカルボフィルカルシウム 点眼薬サンヨード ヨウ素/ポリビニルアルコール(部分け…

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