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2021年6月28日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その2)について (PDF 77.8KB) pdf

カート サノフィ㈱ インスリン グルリジン(遺伝子組換え) 平成21年4月22日 8 アピドラ注ソロスター サノフィ㈱ インスリン グルリジン(遺…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

病治療剤の注射薬にはインスリン製剤の他にGLP-1受容体作動薬が加わり、 本事業にも糖尿病治療剤の注射薬に関する事例が多数報告されている。そこで本報告書では、…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

215 食事中止時のインスリン投与による低血糖 1 2024年 10月  本報告書では、分析対象期間に報告された再発・類似事例のうち、医療安全情報No.97で…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

効果: 先天性高インスリン血症に伴う低血糖(他剤による治療で効果が不 十分な場合) 追記される予定の用法・用量: 先天性高インスリン血症に伴…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

脱水補正,糖質補充とインスリン投与を開始。 脱水所見,アシドーシス遷延あり。生理食塩水追加。 脱水,アシドーシス軽快。食事再開。 アシドーシス改善。 薬…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

1 No.66 インスリン含量の誤認 インスリン含量の誤認(第2報) 1 2006年 12月 2012年 5月 No.3 グリセリン浣腸実施に…

2021年6月28日

再発・類似事例の発生状況 (PDF 1.3MB) pdf

No. 66 インスリン含量の誤認 インスリン含量の誤認(第2報) 1 2006 年 12 月 2012 年 5月 No. 7 小…

2022年6月28日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その1)について (PDF 90.0KB) pdf

゙ィスクファーマ㈱ インスリン デグルデク(遺伝子組換え)/インスリン アスパルト(遺伝子組換え) 平成24年12月25日 8 ディナゲスト錠1m…

2021年6月28日

別添2 再発・類似事例の分析 (PDF 1.3MB) pdf

No.131 インスリン単位の誤解 インスリン単位の誤解(第2報) 1 2007 年 5月 2017 年 10月 No. 7 小児の輸液の血管外…

2021年12月27日

別添2 (PDF 1.1MB) pdf

No.131 インスリン単位の誤解 インスリン単位の誤解(第2報) 1 2007年 5月 2017年 10月 No.7 小児の輸液の血管外漏出…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

報提供した。患者Bはインスリンの投与 量を自己判断で調整したり、古い別製品を使用したりすることで、血糖のコントロールが 不良であった。C病院は、患者のキャラ…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

合には投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、投与開始から 12 週ごとに有効性の評価を行っていたこ …

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

グラム ②インスリンポンプに制御信号を送信してインスリン投与を制御するプ ログラム ③輸液ポンプの機能又は設定を変更するプログラム …

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ( pdf

われた 場合には、インスリン製剤を投与する等の 適切な処置を行うこと。  甲状腺機能障害、副腎機能障害及び下垂体 機能障害があらわれることがあるので…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガ pdf

合には投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、投与開始から 9週後、それ以降は投与開始から 1年間は …

2022年6月29日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その2)について (PDF 93.0KB) pdf

ィスク ファーマ㈱ インスリン デグルデク(遺伝子組換え) 平成24年9月28日 22 トレシーバ注 ペンフィル ノボ ノルディスク ファーマ㈱…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

が疑われた場合には、インスリン製剤を投与 する等の適切な処置を行うこと。 ⑤ 本剤の臨床試験において、PACIFIC試験では投与 開始から 12 カ月間…

2021年6月28日

(通知+別紙)ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf

合には投与を中止し、インスリン製剤の投与等 の適切な処置を行うこと。 劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆 管炎があらわれることがあるので、定…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について (PDF 2.5MB) pdf

変化や体重減少によるインスリン感受性亢進に より、血糖が過度に降下する場合がある。低血糖や低血糖 に関連した認知機能低下、転倒・骨折を避けるために、薬 剤…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

合には投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。  劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎があらわれることがある ので、…

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