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2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) pdf

が疑われた項目は、「エビデンスのない説明を行った」(違反が疑われた延べ17項目の29.4%)が最も多く、次い で「有効性のみを強調した(副作用を含む安全性等の…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

バクター学会 2 エビデンスに基づくCKD診療ガイドライン 日本腎臓学会 1 関節リウマチにおけるメトトレキサート(MTX) 使用と診療の手引き 日本リ…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について (PDF 67.0KB) pdf

製剤の安全対策に係るエビデンス等に基づき、NAT陽 性となった供(献)血者から過去に採血された NAT陰性の血漿の取扱いに関し てガイドラインを改正する提案…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

されているなど一定のエビデンスに基づき医療現場で広く行われている場合を除き,適応外使用は救済 の対象外となります。  また,平成26年6月からは医療関係者か…

2021年6月30日

概要 (PDF 162.2KB) pdf

が疑われた項目は、「エビデンスのない説明を行った」(違反が疑われた延べ57項目の24.6%)が最も多く、次 いで「誇大な表現を用いてデータを説明した」「未承認…

2021年6月28日

(別添1)歯科医療機関における院内感染対策について (PDF 43.7KB) pdf

する疑問等に対して、エビデンスに基づく回答を「一般歯科 診療時の院内感染対策に係る指針(別添)」として、とりまとめられ、「使用し たハンドピースは患者ごとに…

2021年6月28日

血液製剤の使用指針 (PDF 528.8KB) pdf

ために,科学的根拠(エビデンス)に基づい た診療ガイドラインの存在が不可欠となってきた。 本指針がこれまで定義してきた「治療開始の基準」,「目標値の設定…

2021年6月28日

別添2血液製剤の使用指針 (PDF 554.5KB) pdf

ために,科学的根拠(エビデンス)に基づ いた診療ガイドラインの存在が不可欠となってきた。 本指針がこれまで定義してきた「治療開始の基準」,「目標値の設定…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

... 29 ③エビデンスのない説明や信頼性に欠ける/不正確な情報に基づく説明を行った事例 ..............................…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

... 35 ③エビデンスのない説明や信頼性に欠ける/不正確な情報に基づく説明を行った 事例 ..............................…

2022年2月18日

別紙 (PDF 319.4KB) pdf

29 (3) エビデンスの蓄積 ................................................. 29 …

2021年6月28日

オンライン診療の適切な実施に関する指針 (PDF 858.8KB) pdf

23 (3) エビデンスの蓄積 ................................................ 23 (参考)オンラ…

2021年6月30日

別添4 愛媛県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 534.0KB) pdf

配送スケジュール エビデンスに基づいた院内在庫数の設定 評価:製剤廃棄率(在庫過剰) 緊急配送率(在庫不足) 突合 解析 市立宇和島病院 病床数:43…

2021年6月28日

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

27 (3) エビデンスの蓄積 ................................................. 28 …

2021年6月28日

(別添2)一般歯科診療時の院内感染対策に係る指針 (PDF 277.4KB) pdf

れらの文献のうち高いエビデンスレベルのあるものはそれほど 多くなく、診療ガイドラインとしてまとめることは困難であった。そこで、指針として現時点で有 益な情報…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

ント ○予防薬のエビデンスは高齢者でも妥当か ○対症療法は有効か、薬物療法以外の手段はないか ○治療の優先順位に沿った治療方針か など …

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

ント ○予防薬のエビデンスは高齢者でも妥当か ○対症療法は有効か、薬物療法以外の手段はないか ○治療の優先順位に沿った治療方針か など …

2021年6月28日

販売情報提供活動監視事業について (PDF 774.7KB) pdf

ゾン、医学・科学的なエビデンスや高度 な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種)」「その他」のいずれかをプルダウンよ り選択してください(⑦-1 …

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

は、十分な数の臨床的エビデンスのある誘導薬(陽性対照)及び非誘導薬(陰 性対照)を使用した結果に基づき判断する6)。少なくとも1名のドナー由来の肝細胞の結果が…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

催奇形性 の明確なエビデンスが観察される場 合、この動物種で本試験を行うこと は推奨されるか。 用量設定試験(非 GLP 試験を含む)で胚・胎児致死作…

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