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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

バクター学会 2 エビデンスに基づくCKD診療ガイドライン 日本腎臓学会 1 関節リウマチにおけるメトトレキサート(MTX) 使用と診療の手引き 日本リ…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

ノキタケ 子実体 エビスグサ ケツメイシ/ケツメイヨウ 種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

ノキタケ 子実体 エビスグサ ケツメイシ/ケツメイヨウ 種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

併用の有用性を示したエビデンスは存在 しなかった。今回の POTENT 試験は、試験 の科学性、および信頼性が評価され、さら に、術後内分泌療法における …

2022年2月18日

別紙 (PDF 319.4KB) pdf

29 (3) エビデンスの蓄積 ................................................. 29 …

2022年3月24日

食薬区分リスト統合版 (PDF 788.8KB) pdf

ノキタケ 子実体 エビスグサ ケツメイシ/ケツメイヨウ 種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

アリピプラゾール エビリファイ錠3mg 大塚製薬 先発品 徳島県 徳島県 溶出試験 承認書 適 アリピプラゾール アリピプラゾール錠3mg「JG」 日本ジェ…

2022年3月29日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その8)について (PDF 79.6KB) pdf

年9月28日 2 エビリファイ持続性水懸筋注用300mg 大塚製薬㈱ アリピプラゾール水和物 平成27年3月26日 3 エビリファイ持続性水懸筋注…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について (PDF 67.0KB) pdf

製剤の安全対策に係るエビデンス等に基づき、NAT陽 性となった供(献)血者から過去に採血された NAT陰性の血漿の取扱いに関し てガイドラインを改正する提案…

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

ノキタケ 子実体 エビスグサ ケツメイシ/ケツメイヨウ 種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉…

2021年6月28日

販売情報提供活動監視事業について (PDF 774.7KB) pdf

ゾン、医学・科学的なエビデンスや高度 な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種)」「その他」のいずれかをプルダウンよ り選択してください(⑦-1 …

2021年6月28日

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

27 (3) エビデンスの蓄積 ................................................. 28 …

2021年6月28日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22 回報告書 (PDF 5.2MB) pdf

ィ ラロキシフェン エビスタ バゼドキシフェン ビビアント テリパラチド フォルテオ テリボン (2)報告件数 2019年7月~9月に報告された疑義照会の…

2021年6月28日

平成21年1月23日付け事務連絡(別添) (PDF 498.0KB) pdf

参考図書 エビデンスに基づいた感染制御、小林寛 伊 他編、メヂカルフレンド社 (ISBN4-8392-1100-0 C3047) 平成…

2021年6月28日

労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者の保護等に関する法律施行令第二条第二項の市町村を定める pdf

串間市 西都市 えびの市 西諸県郡 高原町 東諸県郡 国富町 綾町 児湯郡 西米良村 木城町 川南町 都農町 東臼杵郡 諸塚村 美郷町 椎葉…

2021年6月28日

血液製剤の使用指針 (PDF 528.8KB) pdf

ために,科学的根拠(エビデンス)に基づい た診療ガイドラインの存在が不可欠となってきた。 本指針がこれまで定義してきた「治療開始の基準」,「目標値の設定…

2021年6月28日

別添2血液製剤の使用指針 (PDF 554.5KB) pdf

ために,科学的根拠(エビデンス)に基づ いた診療ガイドラインの存在が不可欠となってきた。 本指針がこれまで定義してきた「治療開始の基準」,「目標値の設定…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

する抗悪性腫瘍剤のエビデンスを得ることは重要である。 ゲムシタビンは 2001年 4月に、XYZは 2017年 8月に膵癌の適応が得られた代謝拮抗 性抗…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

は、十分な数の臨床的エビデンスの ある誘導薬(陽性対照)及び非誘導薬(陰性対照)を使用した結果に基づき判断する必要がある。 d) R値の算出による評…

2021年6月28日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その4)について (PDF 85.4KB) pdf

4月22日 12 エビリファイ散1% 大塚製薬㈱ アリピプラゾール 平成25年6月14日 13 エビリファイ錠3mg 大塚製薬㈱ アリピプラソ…

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