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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

2,739 薬剤削除 27,840 用法変更 7,396 日数変更(全量も含む) 2,448 剤形変更 1,941 調剤方法の変更(粉砕・一包化等)…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

1,152 薬剤削除 12,010 用法変更 2,975 日数変更(全量も含む) 867 剤形変更 797 調剤方法の変更(粉砕・一包化等) 95 …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

第 二 条 削 除 の は 、 「 第 二 十 五 条 第 一 項 ( 医 療 介 護 総 合 確 保 法…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

第 七 条 削 除 第 十 条 及 び 第 十 一 条 の 見 出 し 中 「 定 期 の 予 防 接 種…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

第 七 条 削 除 第 十 二 条 第 一 項 中 「 並 び に 第 十 五 条 第 十 三 項 」 を…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

等の公告に係る規定を削除することとする。(予防接種法施 行令第4条関係) 四 地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律の一部改正 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

適当ではないことから削除した。 (3)準揮発性有機化合物(SVOC)として、クロルピリホス、フェノブカルブ、ダ イアジノン、フタル酸ジ-n-ブチル及びフタ…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

・廃止に関する事項の削除 ・ 専門家への意見照会制度の導入等による、バイオ後続品も含めたパテ ントリンケージ制度の運用改善 ・ 医療機器の特性を踏まえ…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

医工株式会社) (削除) (削除) 薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 エプレレノン エサキセレノン フィネレノン 血清カリウム値が上昇…

2025年3月6日

【別添1】別記様式1~3 (Word 41.0KB) word

日 *不要の文字は削除すること。 ※この様式は公益財団法人岐阜県国際交流センターのWebページからダウンロード出来ます。 提出先:〒500-8875 岐阜…

2025年3月6日

【別添2】利用規程 (PDF 179.7KB) pdf

*不要の文字は削除すること。 ※この様式は公益財団法人岐阜県国際交流センターのウェブページからダウンロード出来ます。 提出先:〒500-8875 …

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

いくつかの項目の 削除や修正を実施致しました。 ご理解のほどよろしくお願い致します。 〇〇美容外科クリニック 院長 〇〇 医療広告ガイドラインの遵守に…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

Q2-21を削除(関連内容をQ3-28に追加) Q3-5を改定 Q3-5-2を追加 Q3-6を追加 Q3-27を追加 …

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

015年 3月 3日カットオフ、*2:層別 Cox比例ハザードモデルによるイピリムマブとの比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECISTガ イドライン …

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

016年 5月 9日カットオフ 5 図1 中央判定によるPFSの最終解析時のKaplan-Meier曲線(KEYNOTE-024試験) …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

2018年6月13日カットオフ)、*2:層別 Cox比例ハザー ドモデルによる化学療法群との比較、*3:層別ログランク検定 5 …

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

2月 10日データカットオフ) 最良総合効果 例数(%) 61例*1 39例*2 完全奏効(CR) 0 0 部分奏効(PR) 17(27.…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

016年 9月 7日カットオフ ‡:層別 Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 §:層別ログランク検定 ||:RECISTガイドライン 1…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

2018年8月24日カットオフ)、*2:層 別 Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライ…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

14 日 データカットオフ)において、中間解析の対象とされた 13 例の 1 年生存割合[95%CI] (%)の結果は 92.3[64.0, 99.8]で…

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