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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

1,152 薬剤削除 12,010 用法変更 2,975 日数変更(全量も含む) 867 剤形変更 797 調剤方法の変更(粉砕・一包化等) 95 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

2,739 薬剤削除 27,840 用法変更 7,396 日数変更(全量も含む) 2,448 剤形変更 1,941 調剤方法の変更(粉砕・一包化等)…

2026年8月19日

官報(構想整備省令) (PDF 178.0KB) pdf

四 ま で 削 除 第 三 十 条 の 二 十 八 の 二 法 第 三 十 条 の 四 第 二 項 第 七…

2026年8月19日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 217 pdf

用法・用量(取消線部削除): 通常、成人には、リツキシマブ(遺伝子組換え)として 1 回量 375 mg/m2 を 1 週間間隔で点滴静注する。最大投与回…

2026年8月19日

一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf

ついて、不要な科目は削除しても差し支えないこと。また、別に表示することが適当で     あると認められるものについては、当該資産、負債及び純資産を示す名称を付…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

た場合は、情報提供を削除する 必要があるのか。 A2 原則として削除すること。ただし、例えば、雑誌に参加者募集のための情 報提供を掲載したが、その…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

ェブサイト上の情報を削除するなど当該情報提供を終 了すること。 エ 留意事項の記載 本情報提供が治験薬等に対する過度な期待を煽ることがなく、患者…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

略) (6) (削除) (7) (削除) (参考:改正後全文) 1.薬剤師が修了す…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

ている留意事項 を削除せずに提供すること。 また、患者団体等は、患者等に治験等に係る情報提供をする場合には、治 験とは試験段階のものであり研究を伴うもの…

2026年4月23日

【別添2】第84回報告書 (PDF 1.6MB) pdf

レルギー情報の誤った削除 1 2 食材の成分表内の禁止成分の見落とし 1 調理指示書作成 アレルギー対応を要する飲料への指示忘れ 1 調理 アレルギーの…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

ら失われ、公表内容も削除されることとなるが、その後、外来医師過多区域に再指定さ れた場合、過去に公表された医療機関の取扱いはどのようになるのか。 ④当該区…

2026年4月24日

「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研 pdf

歴及び研究業績 を削除するとともに、研究責任者の略歴及び研究業績を添付書類に変更する。 ③ 進行状況の報告【生殖細胞作成指針第 15条】 研究の進行状…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

当ページ (取消線部削除) 2ページ 1. はじめに (略) 対象となる効能、効果又は性能: 以下の再発又は難治性の大細胞型 B細胞リンパ腫 …

2026年5月1日

(参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) pdf

策局長通知) (削除) 1 趣旨 特定機能病院制度は、医療施設機能の体系化の一環として、高度の医 療の提供、高度の医療技術の開発及び評価、医療の高…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

売サイトでは、「人毛カットマネキン、人毛ツーベ、人毛かつら専用 人 毛用ではありません」(No.1)や「厚生労働省の取り決めにより『化粧品』ではなく『雑貨』 …

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

出 データカットオフ時点9)までの本剤投与例における有害事象は、77.5%(362/467例)に認められ、 主な有害事象は表12のとおりであった。 …

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

マ株式会社)等 (削除) 〈精神運動発作、てんかん性格及びてんかんに伴う精神障害、てんかんの痙攣発作:強直間 代発作(全般痙攣発作、大発作)〉 眠気,注…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

第 七 条 削 除 第 十 二 条 第 一 項 中 「 並 び に 第 十 五 条 第 十 三 項 」 を…

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

な変更」の要 件を削除。 ・ 二要素認証の導入について、医療情報システムのうち、クライアント端末及びサー バにおいて対応することを明確化するとともに、こ…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

○ 以下の基準を削除する。 ア 薬局開設者が、薬局に従事する薬剤師が利用者の薬剤及び医薬品の使用に 関する情報について地域の医療機関関係者等に対して…

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