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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

に 受診勧奨するかどうかの判断基準について、病院と規定を作っておく」ということは、とて も参考になった。 ・ 事例の報告方法、活用方法などを知ることがで…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

請され条件付承認するかどうかの 判断が行われていない医薬品等については、なお従前の例によること。 (2)その他 このほか、条件付承認に係る取扱いについ…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

請され条件付承認するかどうかの 判断が行われていない医薬品等については、なお従前の例によること。 (2)その他 このほか、条件付承認に係る取扱いについ…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

、広告に該当 するかどうかを患者団体等が個別に判断することは必ずしも容易ではなく、情 報提供を行うことが難しい状況もあったことから、明らかに広告に該当しない…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

であると認識するかどうかにより判断するとされている。これと同様に、人の身 体に直接使用されることがなく、特定のものを検出するキット等が、薬機法第2 条第…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

方は開設者か、管理者かどちらか。 開設事前届出を提出した開設者になります。 Q42.都道府県は、新規開業希望者に対し、提供予定の医療機能等の届出を…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

□患者の場所(在室かどうか、電波の届きにくいところへ行っていないか)を確認する □送信機の電源が入っているか、送信機の表示が正常かを確認する □送信機�リ…

2025年9月22日

【令和7年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年8月マンスリーレポートについて (PDF 79 pdf

語の死亡診断書が必要かどうかやフォーマットの指定有無などに関しては、各国の在日 公館(大使館・領事館等)によって対応が異なることがあるため、あらかじめ最寄りの…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

を参照)などが可能かどうか、逆に過少医 療が疑われる場合は処方追加も含め、検討する。 (1) 院内の現状を把握する ポリファーマシー対策を始め…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

相互作用に注意すべきかどうかは、医薬品添付文書の記載や相互作用の報告の有無なども確認して個別の 組み合わせごとに判断する。 注1a) 日本人では約20%の…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

を参照)などが可能かどうか、逆に過少医 療が疑われる場合は処方追加も含め、検討する。 (1) 患者やその家族と多職種との関係を構築する ・ポリ…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

作成されたものであるかどうか又は当該医薬品等の製造所における 製造管理若しくは品質管理の方法が厚生労働省令で定める基準に適合して いるかどうかについて、当該…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

CBが使用されているかどうかは、次ページを参照して下さい。 ※ 上記の電気機器の他、PCBが使用されている電気機器には、低圧変圧器、低圧コンデンサ―、その他機…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

・保管 されていたかどうか などといった観点から、検討がなされています。 個別の事例については、弁護士等にご相談ください。 Q6-5 裁判手続きでは証拠…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

務を適正に⾏っているかどうかについて監督し」とは、内部監査部⾨による内部監査や、内部通報制 度、監査役等による情報収集などが相当しますでしょうか。 A31…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニル使用安定器の早期処理の徹底に係る周知依頼 (PDF 123.1KB) pdf

B が含有されているかどうかの判断方法等については、以下 の問合せ先及び参照先を御活用ください。加えて、使用中の照明設備は感電のおそれがあ りますので…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

ような場合に該当するかどうかについては、患者本人との関係 でも慎重な判断が求められます。本ガイダンスにおいて、そうした観点から、 患者本人からの診療情報等(…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

の体の変化や服用したかどうか 等を記録することで、自らの薬物療法に対する意識を高める。 ② 複数の医療機関を受診する際や薬局で調剤を受ける際に、患者がそれ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

に準ずると認められるかどうか判断すべきものです。 注8)対象除外医薬品等    https://www.pmda.go.jp/relief-services…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

措置が適切であるかどうかを一定期間ごとに個人情報保護対策及び最新の技術動向を 踏まえた情報セキュリティ対策に十分な知見を有する者に事業者内の対応を確認させ…

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