し、薬剤を内服できるかどうか（剤形、服用方法）、また薬物有害事象としての嚥下 機能低下等の確認 理学療法士・作業療法士 薬物有害事象、服薬に関わる身体機能、…
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2026年8月19日
別添4 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 3.6MB） pdf
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2026年8月19日
別添3 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 3.9MB） pdf
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し、薬剤を内服できるかどうか（剤形、服用方法）、また薬物有害事象としての嚥下 機能低下等の確認 理学療法士・作業療法士 薬物有害事象、服薬に関わる身体機能、…
2026年8月19日
別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) （PDF 5.7MB） pdf
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し、薬剤を内服できるかどうか（剤形、服用方法）、また薬物有害事象としての嚥下機 能低下等の確認 学療法士・作業療法士 薬物有害事象、服薬に関わる身体機能、A…
2026年8月19日
別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) （PDF 3.6MB） pdf
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ため、問題がないかどうか個別に注意深く確認する必要がある。 Ｋ．緩下薬 便秘の原因となる薬剤（表１：p.10を参照）を使用している場合は、原因となる薬剤…
2026年8月19日
一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf
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な資産の取得があるかどうかを確 認する。 【事業費用明細表】 下記について確認する。 ・事業費用のうち給料が財政規模 に比して過大でないこと。…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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に 受診勧奨するかどうかの判断基準について、病院と規定を作っておく」ということは、とて も参考になった。 ・ 事例の報告方法、活用方法などを知ることがで…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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であると認識するかどうかにより判断するとされている。これと同様に、人の身 体に直接使用されることがなく、特定のものを検出するキット等が、薬機法第２ 条第…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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、広告に該当 するかどうかを患者団体等が個別に判断することは必ずしも容易ではなく、情 報提供を行うことが難しい状況もあったことから、明らかに広告に該当しない…
2026年4月24日
（別添）外来医師過多区域に関する質疑応答集（その1） （PDF 857.3KB） pdf
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方は開設者か、管理者かどちらか。 開設事前届出を提出した開設者になります。 Q42．都道府県は、新規開業希望者に対し、提供予定の医療機能等の届出を…
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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しないおそれが少ないか どうかを確認するための評価。以下単に「評価」という。）に関して、以下 の内容を定める。（第 25 条の２、第 25 条の３、第 25…
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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かつ円滑に行っているかどうかについての監査を行うことができるこ ととする（第 15 条の 11 の４第４項関係）。 ＜手順書の作成等＞ ○ 薬局…
2025年9月9日
医用テレメータの 電波管理実践ガイド （PDF 9.8MB） pdf
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□患者の場所（在室かどうか、電波の届きにくいところへ行っていないか）を確認する □送信機の電源が入っているか、送信機の表示が正常かを確認する □送信機�リ…
2025年9月22日
【令和7年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年8月マンスリーレポートについて （PDF 79 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
語の死亡診断書が必要かどうかやフォーマットの指定有無などに関しては、各国の在日 公館（大使館・領事館等）によって対応が異なることがあるため、あらかじめ最寄りの…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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請され条件付承認するかどうかの 判断が行われていない医薬品等については、なお従前の例によること。 （２）その他 このほか、条件付承認に係る取扱いについ…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
請され条件付承認するかどうかの 判断が行われていない医薬品等については、なお従前の例によること。 （２）その他 このほか、条件付承認に係る取扱いについ…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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務を適正に⾏っているかどうかについて監督し」とは、内部監査部⾨による内部監査や、内部通報制 度、監査役等による情報収集などが相当しますでしょうか。 A31…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・保管 されていたかどうか などといった観点から、検討がなされています。 個別の事例については、弁護士等にご相談ください。 Ｑ６－５ 裁判手続きでは証拠…
2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル（PCB）使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて （PDF 2.4MB） pdf
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CBが使用されているかどうかは、次ページを参照して下さい。 ※ 上記の電気機器の他、PCBが使用されている電気機器には、低圧変圧器、低圧コンデンサ―、その他機…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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作成されたものであるかどうか又は当該医薬品等の製造所における 製造管理若しくは品質管理の方法が厚生労働省令で定める基準に適合して いるかどうかについて、当該…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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に準ずると認められるかどうか判断すべきものです。 注８）対象除外医薬品等 https://www.pmda.go.jp/relief-services…
