、昨年5月に発生した世界的なランサムウェア「WannaCry」による被害をは じめ、我が国の医療機関においても相次いでコンピュータウイルスの感染事案が報告 …
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、昨年5月に発生した世界的なランサムウェア「WannaCry」による被害をは じめ、我が国の医療機関においても相次いでコンピュータウイルスの感染事案が報告 …
況。 ○ 急速なグローバル化の進展に伴い、国境を越えた 人や物資の移動がより一層迅速・大量となり、感染 症は世界規模で拡散しやすい状況。 感染症の国内…
出した[15]。世界的に見ても我が国は特に多くのCT装置が設置され、施行されている検査 件数も多く[16]、年間3000万件程度の検査が施行されていると推…
制度が導入されたが、グローバルサプライチェーンが複雑化・多様 化する中、国際整合の観点から、海外規制当局の GMP 査察が基準確認証制 度に類似した方式であ…
症例報告が多いことで世界的に知られている.SFTS に合併した HHS は患者数の多 い中国からの報告はまれである. 表 7 血球貪食症候群の診断基準(HL…
0月、エリクシノールグローバル社(オーストラリア)から、「エリクシノール ジャパンにより販売されている CBD製品に、基準に不適合なものがあり、この不適合 …
の臨床的意義の向上とグローバルハーモナイゼ ーションがもたらされる。診断、治療、予防医学における価値を高めるための変 更であるため、各施設での診療部門への説…
*5) IMDRF:International Medical Device Regulators Forum:国際医療機器規制当局フォーラム (*6) 薬…
歩、生活習慣の変化、グローバル化の進展等に伴い、多種多様な家庭用品 が開発され、日常生活の様々な場面で利用されている。家庭用品の安全は、第一義的には 製造事…
響調査 現在、全世界的に第 5世代移動通信システム(5G)の導入が進められており、一部の国 においては既に本年度から商用サービスが開始されている。国内にお…
20 by the International Medical Device Regulators Forum 3/53 ページ IMDRF/CYB…
20 by the International Medical Device Regulators Forum 3/53 ページ IMDRF/CYB…
月、エリクシノールグローバル社(オーストラリア)から、「エ リクシノールジャパンにより販売されている CBD製品に、基準に不適合なも のがあり、この不適合…
て、WHOが主催するGlobal Patient Safety Network(GPSN)Webinar Seriesや、海外で開催された様々な会議における…
Q21) 弊社は Global Company であり、全世界で同⼀の倫理⾏動基準が定められており、Global 側の代 表者名にて発⾏されている。⽇本法⼈…
やサプライチェーンのグローバル化に伴うリスクの顕在化、一 部メーカーのコンプライアンス違反等の事情で医薬品の需給が逼迫し、 改めて安定供給の重要性が認識され…
3年5月に IEC(International Electrotechnical Commission:国際電 気標準会議)が作成する国際規格が改正されたこと…
品コード(GTIN:Global Trade Item Number (より具体的には、GTIN-13(わが国では、JAN コードと一般的に呼称されてい る…
際臨床化学連 合(International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine…
. WHO Global Surveillance and Monitoring System for Substandard and Falsi…