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2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

、治験薬等に対する顧を誘引する意図があるとは言 えず、広告行為に該当しない場合が多いと考えられます。しかし、広告に該当 するかどうかを患者団体等が個別に判…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

されているとおり、顧を誘引 する(顧の購入意欲を昂進させる)意図が明確であること(顧誘引性)、 特定医薬品等の商品名が明らかにされていること(特定性)…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

的な記 載とし、顧誘引性を有するものであってはならないこと。また、個別ペー ジの直接の URL を紹介することは広告に該当する可能性がある。 なお、患…

2025年10月21日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働 pdf

号)により「レボノルゲストレル」に係る規定を改正し ていますが、その解釈を下記のとおり示しますので、御了知いただくとともに、 貴管下の薬局、関係団体等に対し…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

により全く疑わしいと観的に判断され 得るものについては、薬剤師法第 21 条における調剤を拒否する正 当な理由として認められること。 (2)調剤時に過…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

り全 く疑わしいと観的に判断され得るものについて、調剤を拒否する 正当な理由として認められる。(薬剤師法第21条) ※ 口頭等による同意を含む 処方箋…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

いては当該薬局等に来した者に対する販売も行っ ているところ、店頭販売用と特定販売用についてその手順が異なる場合には、 それぞれに手順書を作成したり、同一手…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

、自己申告によらない観的な確認が行われることが 重要であり、これを可能とする技術的手法を用いることは可能である。 具体的な方法としては、例えば、身分証を…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

日報(業務日誌)や顧管理台帳等を整備する。 ・クレームや事故、返品等に関する記録等を整備し、最終の記載の日から3年間保存する。 別紙③‐1 一般社団…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

イ 陳列 【顧の手の届かない場所への陳列の場合】 【情報提供設備から7メートル以内の範囲への陳列の場合】 ウ 店舗での業務フロー 【対面販売…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

と共に、必要に応じ顧への情報提供に利用し、併せて従業者へ も周知する。また、指針や手順書の改訂等にも活用する。 ・医薬品の安全性情報等、新たな情報を入手…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

緊急避妊薬(レボノルゲス トレル)のスイッチ化に係る要望書が提出された ○平成29年11月 第3回評価検討会議にて緊急避妊薬のスイッチOTC化は時期尚早と…

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

の使用時間の記録等の観的な方法その他の適切な方法により、当該病院又は診 療所に勤務する医師の労働時間の状況を把握するとともに、把握した労働時間の状 況につ…

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

働の医師の健康状態と観的な方法による労働時間の把握のための体 制整備 ・ 長時間労働の医師に対する面接指導等の健康確保のための措置 が義務付けられる…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

働の医師の健康状態と観的な方法による労働時間の把握のた めの体制整備 ・ 長時間労働の医師に対する面接指導等の健康確保のための措置 が義務付けられる…

2024年5月24日

【協力依頼】2025 年日本国際博覧会(大阪・関西万博)に向けた外国人患者受入れ体制整備の推進につい pdf

観光庁参事官(外受入担当)付 外安全対策室 【協力依頼】2025 年日本国際博覧会(大阪・関西万博)に向けた 外国人患者受入れ体制整備の推…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

ては、科学的及び 観的な根拠に基づくものであり、その根拠を示すことができる正確な 内容のものであることはもとより、販売情報提供活動に資する華美な表 現を…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

合は、判断基準を 観的に規定しておく。 28服用薬剤数など単一の指標だけでは限定的なスクリーニングに留まることから、効率的・効果的に抽出するた めに「…

2024年8月14日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年7月分マンスリーレポートの件 (PDF 115 pdf

① 訪日外国人観光の未成年の子が発熱症状で当院を受診し、インフルエンザの罹患が確認 されたが親は旅程を優先し、帰国するため国内での子の治療を拒否した。医療…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

。 イ.顧を誘引する(顧の購入意欲を昂進させる)意図が明確であること ロ.特定医薬品等の商品名が明らかにされていること ハ.一般人が認知で…

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