置及び可搬記録媒体（電子計算機又はその周辺機器に挿入し、又は接 続して情報を保存することができる媒体又は機器のうち、可搬型のものをいう。） への記録機能を有…
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2021年6月28日
別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の定義に基づき、汎用コンピュータや携帯情報端末等にインストー （参考：改正後通知） 2 ルされた有体物の状態で人の疾病の診断、治療若しくは予防に…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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影した画像 を汎用コンピュータ等に表示するプログラム（診療記録としての保管・ 表示用を除く） ②画像診断機器で撮影した画像や検査機器で得られた検査…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ランサムウェアはコンピュータに感染すると、コンピュータ内のデータを暗号 化、もしくはシステムをロックして使用不可の状態にし、元に戻すための身代金 （仮想…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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薬局のレセプト作成用コンピュータ（レセコン）、電子薬歴、オーダリングシステム等の調剤事務や調剤を支 援するシステムだけでなく、何らかの形で患者の情報を保有する…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ランサムウェアはコンピュータに感染すると、コンピュータ内のデータを暗号 化、もしくはシステムをロックして使用不可の状態にし、元に戻すための身代金 （仮想…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
おいても調剤レセプトコンピューターや電子薬歴システム等の医療情報システムが導入 されており、法令やガイドラインに基づき、適切な管理の下でこれらのシステムを利用…
2024年5月14日
「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
よる記録、パーソナルコンピュータ 等の使用時間の記録等の客観的な方法その他の適切な方法により、当該病院又は診 療所に勤務する医師の労働時間の状況を把握すると…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ランサムウェアはコンピュータに感染すると、コンピュータ内のデータを暗号 化、もしくはシステムをロックして使用不可の状態にし、元に戻すための身代金 （仮想…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の身体の一部の特徴を電子計算機の用に供するために変換した文字、 番号、記号その他の符号であって、当該特定の個人を識別することができるもの 二 個人に提供さ…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
その後、汎用コンピュータや携帯情報端末等にインストールして人の疾病 の診断、治療、予防に使用されるプログラムの開発が進められたことや、諸外 国におけ…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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やサービスを提供するコンピュータを指します。 ネットワーク機器：無線 LAN やルータ等を指します。 ① サーバ、端末 PC、ネットワーク機器の台…
2021年6月28日
地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について （PDF 221.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
並びにソフトウエア（電子計算機に対 する指令であって一の結果を得ることができるよう組み合わされたものをいう。）（以下 「設備等」という。）であって、医師及び…
2021年6月30日
別添3：通知 医療提供体制設備整備交付金の実施について （PDF 263.2KB） pdf
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）の購入等、レセプトコ ンピューターに組み込むパッケージソフトの購入（基礎的費用以外のカスタマイズ費用 は除く。）、オンライン請求回線初期導入（回線の帯域増…
2021年6月28日
医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 889.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の身体の一部の特徴を電子計算機の用に供するために変換した文字、 番号、記号その他の符号であって、当該特定の個人を識別することができるもの 二 個人に提供さ…
2021年6月28日
別添2 ガイダンス（改正後） （PDF 704.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の身体の一部の特徴を電子計算機の用に供するために変換した文字、 番号、記号その他の符号であって、当該特定の個人を識別することができるもの 二 個人に提供さ…
2021年6月28日
別冊用語集 （PDF 265.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ン（ア プリ） コンピュータの OS 上で動作するソフトウェアのこと。ファイル管理やネッ トワーク管理、ハードウェア管理、ユーザー管理といった基本的な機能…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 274 薬剤服用歴などの記録の不備 341 …
2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
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という。）を踏まえ、コンピュータ 化システムを用いて医療機器の販売業者等の所有する医療機器を電子的に区別 可能である場合にそれぞれの営業所の管理が適切に行わ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
方の要因 568 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 196 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 109 薬剤服用歴などの記録の不備 146 …
