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2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

合併する時期である.ショック, 急性呼吸促迫症候群,意識障害,腎障害,心筋障害,播種性血管内凝固症候群,血球貪食症候群などの合併が知ら れている.  リン…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

る(温度管理、振動・衝撃の程度等)。 (ⅲ) 複数の貨物を混載する場合、医薬品と医薬品以外のもの(食品、生活用品等)を区別して梱包している。 …

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

例〔アナフィラキシーショ ック、大腿骨頚部骨折各 1例〕)、プラセボ群 1.3%(1/78 例〔ヘルペス性状湿疹/ブドウ球菌感染〕) に認められ、100 m…

2023年3月8日

人血小板濃厚液 の 使用時安全確保措置の周知徹底について (PDF 89.7KB) pdf

によるエンドトキシンショック、 敗血症等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、症状があら われた場合には輸血を中止し、適切な処置を行うこと。 (…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

、配 送時の振動・衝撃を受けても製品の品質が保たれることを試験等で担保 する又は配送時の振動・衝撃が既存の配送方法と同程度以下であること を担保すること。…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

骨髄抑制 ショック症状・アナフィラキシー 黄疸、肝不全、肝機能障害 急性腎障害 間質性肺炎、肺線維症 心不全 播種性血管内凝固症候…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

明)11.1.3 ショック、アナフィラキシー等があらわれることがある。 11.2その他の副作用*** 10%以上 1%以上 10%未満 1%未満 頻度…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

で気道感染、敗血症性ショック、硬膜下血腫、各種物質毒性及び脳血腫が各 1 例であった。こ のうち、サイトメガロウイルス性肺炎は本品との因果関係が否定されなかっ…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

●心房粗動 ●電気ショック療法との併用及びその後の洞調律の維持 ●急性心筋梗塞時における心室性不整脈の予防 ※添付文書に記載されている効能又は効果と異なる…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

で気道感染、敗血症性ショック、硬膜下血腫、各種物質毒性及び脳血腫が各 1 例であった。こ のうち、サイトメガロウイルス性肺炎は本品との因果関係が否定されなかっ…

2022年4月27日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正につい pdf

) 本剤の投与によりショック、アナフィラキシーが発現する可能性があるため、観察を十分に行うこ と。また、異常が認められた場合には投与を中止し、直ちに適切な処置…

2022年4月6日

(参考)パキロビッド投与前チェックシート (PDF 1.4MB) pdf

●心房粗動 ●電気ショック療法との併用及びその後の洞調律の維持 ●急性心筋梗塞時における心室性不整脈の予防 ※添付文書に記載されている効能又は効果と異なる…

2022年7月12日

(別添8)別表第一 (Excel 73.5KB) excel

13 体外衝撃波腎・尿管結石破砕術 同上 14 子宮頸部(腟部)切除術 同上 15 ガンマナイフによる定位放射線治療 同上 …

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

急性腎障害、心原性ショック、フェニトインの血中濃 度33.9μg/mLと高値 エクセグラン散20% トイレ歩行中に転倒し、左耳介・左頚部から出血 テグレ…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

胞 障害、敗血症性ショック、心筋症が各 1例であった。このうち、びまん性肺胞障害及び心筋症の各 1 例は、本品との因果関係が否定されなかった。その他、最終投…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

ントについて ショック、アナフィラキシーを含むinfusion reactionがあらわれることがあるので、 患者の状態を十分に観察し、異常が認められた…

2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

よりこれを治療する(ショック後ペーシング機能有り)。 なお、植込み型リードレス心臓ペースメーカは、従来の植込み型心臓ペースメーカのよ うに本体を皮下…

2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

骨髄抑制 ショック症状・アナフィラキシー 黄疸、肝不全、肝機能障害 急性腎不全 間質性肺炎、肺線維症 心不全 播種性血管内凝固症候…

2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

骨髄抑制 ショック症状・アナフィラキシー 黄疸、肝不全、肝機能障害 急性腎不全 間質性肺炎、肺線維症 心不全 播種性血管内凝固症候…

2021年6月28日

※訂正前:コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用 pdf

ム (3)ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるため、接種前に過敏 症の既往歴等に関する問診を十分に行い、接種後一定時間、被接種者の状態 …

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