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2022年10月11日

後発医薬品品質情報の発行について (PDF 37.7KB) pdf

後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.15を発行いたしました。以下のURLで公開していますので、 御活用い…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 …

2023年3月8日

後発医薬品品質情報の発行について (PDF 38.7KB) pdf

後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.16を発行いたしました。以下のURLで公開していますので、 御活用い…

2021年6月28日

後発医薬品品質情報の発行について (PDF 38.8KB) pdf

後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.13を発行いたしました。以下のURLで公開していますので、 御活用い…

2021年6月30日

後発医薬品品質情報の発行について (PDF 33.0KB) pdf

後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.14を発行いたしました。以下のURLで公開していますので、 御活用い…

2021年6月30日

後発医薬品品質情報の発行について (PDF 38.6KB) pdf

後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.12を発行いたしました。以下のURLで公開していますので、 御活用い…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 …

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 令和2年4月 目次 はじめに ・・・・…

2022年8月31日

不妊治療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について pdf

とを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 「不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.6KB) pdf

平成 30 年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 …

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.4KB) pdf

) 令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 …

2022年3月24日

(厚生局あて)令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 54.4KB pdf

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 …

2022年3月24日

(自治体あて)令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 55.5KB pdf

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 …

2022年12月7日

再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について (PDF pdf

部変更に伴う 後発医薬品の対応について アリセプト錠 3 mg、アリセプト錠 5 mg、アリセプト錠 10 mg、アリセプ ト細粒 0.…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

しかし、それ以降も、後発医薬品の製造業者等を中心とした、医薬品の 2 不適切製造事案の発生が続いている。こうした状況を踏まえ、薬事監視の 質…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

○ 近年の医療用後発医薬品ジェネリック医薬品)の普及、高齢者のみならずポリ ファーマシーによる医薬品単剤のみではない複合的な副作用の発生など、医薬品 …

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

一般社団法人 日本ジェネリック医薬品販社協会 会長 一般社団法人 日本歯科商工協会 会長 日本製薬団体連合会 会長 米国研究製薬工業協会 会長 …

2022年12月16日

参考:医療用解熱鎮痛薬 等の安定供給について (協力依頼 ) (PDF 78.4KB) pdf

一般社団法人日本ジェネリック医薬品販社協会 厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給につい…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

療費削減の目的から、ジェネリック薬品の積極的な使用が推奨され、外来処方に於いては一般 名処方の推進が行われているが、その際のリスクに関しても十分に検討し、周知…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

療費削減の目的から、ジェネリック薬品の積極的な使用が推奨され、外来処方に於いては一般 名処方の推進が行われているが、その際のリスクに関しても十分に検討し、周知…

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