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2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項に ついて 今般、標記について、別添写しのとおり都道府県、保健所設置市及…

2023年3月29日

ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について (PDF 149.6KB) pdf

ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について ペグセタコプラン製剤(販売名:エムパベリ皮下注 1080mg。以下「本剤」…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

NO.12 イプタコパン塩酸塩水和物 製剤 の使用に あ たっての留意事項について イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (P…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

れている可能性があったことから、調査の結果、 2024年6月に約1500施設の登録抹消処理を行った。参加薬局数は、ホームページの「参加薬局一覧」 においても…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

る情報が記載されていたことや、薬剤 師が患者の許可を得て、患者が日頃利用している医療機関に情報提供を依頼したことにより、 薬局での処方監査が適切に行われた事…

2026年8月19日

薬局における適正な業務の確保等について (PDF 128.5KB) pdf

切な記録等を 怠ったことにより調剤の責任の所在が不明確となるといった、医薬品、医療機器 等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第14…

2026年8月19日

一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf

実の発生があっ  たことによる取崩額を記載すること。 3.「当期減少額」の欄のうち「その他」の欄には、目的使用以外の理由による減少額を記載し、減少の理由 …

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

o.169 ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について 通知番号:薬生薬審発0327第2号 通知年月日:令和5年3月27日 ペグセタコプ…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

とが難しい状況もあったことから、明らかに広告に該当しない 場合を明確にするため、患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ& Aを別添のとおり取りまとめ…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

A5 販売名を記載したことのみをもって必ずしも広告に該当するものではな いが、治験等に係る情報提供であることに鑑み、原則として、治験成分記号 又は成分名を使…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

者向けに販売されていたことを踏ま え、一般の消費者向けに販売される研究用抗原定性検査キットについて、体外診 断用医薬品への該当性の考え方を標ぼう事項、販売方…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

避妊薬の調剤が重なったこと等により一時的に備蓄がなくなった場 合は、速やかに卸に発注するなど在庫の補充を行うとともに、その間にあ った緊急避妊薬の調剤の求め…

2026年4月23日

新旧対照表【自治体宛】 (PDF 367.6KB) pdf

を行うこととな ったことを受け、施行に必要な所要の規定の整備を行う。 第2 改正の内容 1 改正法による改正後の法第5条の2第1項の認定(…

2026年4月23日

【別添2】第84回報告書 (PDF 1.6MB) pdf

ラートが機能しなかったことによるアレルギーがある薬剤の投与 3 2020年 8月 No.168 酸素ボンベの開栓の未確認 2 2020年 11月 No.1…

2026年4月24日

「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研 pdf

実 施 し た こ と を 示 す 文 書 ( 以 下 こ の 項 に お い て 「 説 明 書 等 」…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

図ることが盛り込まれたことを受けて、 革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成しています。 リソカブタゲン …

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために「最適使用推進ガイ ドライン」を作成することとしています。 今般、デペ…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

術に採り入れられたことにより、前記の要件に適合しなくなった場合には、おおむね 3年以内を目途に、適合するようにすべきものであること。 なお、以上このこ…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

なかった薬局等があったことから、複数購入しよう とする場合には、その理由を確認し、適正な使用のために必要と認められる数量に限り、 販売等するよう、薬剤師又は…

2026年6月1日

再生医療等の提供に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について(再々周知) (PDF 111.5KB) pdf

基づく措置命令を行ったこと を受け、同日付で「再生医療等の提供に関連した「遺伝子組換え生物等の使用 等の規制による 生物の多様性の確保に関する法律」に基づく…

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