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2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

療科から申請 されたレジメンを化学療法委員会などが科学的根拠に基づいて妥当性や安全性を審査し、承認を受け たレジメンのレジメンマスタを作成する、という流れに…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

、病態が安 定に保たれていること 三 がん(悪性腫瘍(造血器腫瘍を除く。))の既往がある場合は治癒 後5年が経過していること 四 開胸・開腹・開頭を…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

、病態が安 定に保たれていること 三 がん(悪性腫瘍(造血器腫瘍を除く。))の既往がある場合は治癒 後5年が経過していること 四 開胸・開腹・開頭を…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

わないこと。 ②タレントが単に製品の説明や呈示を行う場合 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

会社)等 ③ ボルタレンゲル1%,同テープ15mg,同テープ30mg,同ローション1%(同仁医薬化工 株式会社),ナボールゲル1%,同テープ15mg,同テー…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

ライン内に残存していたレミフェンタニル(アルチバ)による呼吸抑制 1 2009年 10月 No.37 No.135 「スタンバイ」にした人工呼吸器の開始忘…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

り補完され、算出されたレスポンダーの割合を Rubin’s ruleより統合し、反応が得られた被験者数が 算出された。 a) 投与 16週以降(非盲検延長…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

には、⾃⾝が責任を持たれている範囲の従業者が発信の対象ですが、企業の⼤きさや仕組みに よっては、同じ⽂書を複数の責任役員の名前で発信することもあると思いますし…

2022年11月7日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf

、病態が安 定に保たれていること 三 がん(悪性腫瘍(造血器腫瘍を除く。))の既往がある場合は治癒後 5年が経過していること 四 開胸・開腹・開頭を…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

ら、プライバシーが保たれるよう配慮 すること。ただし、患者の同意があればその限りではない。 (8)服薬指導を行う場所 薬剤師がオンライン服薬指…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

ミン又はフェノールフタレインが含有されている事例が確認され ました。因果関係は明らかではないものの、当該製品を摂取後の健康被害事例が 報告されています。今後…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

断結果等の正確性が保たれていることを指す。そして可用性(Availability)と は、必要なときにシステムが正確なサービスを提供できる状態が維持されている…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

断結果等の正確性が保たれていることを指す。そして可用性(Availability)と は、必要なときにシステムが正確なサービスを提供できる状態が維持されている…

2023年1月13日

【別添2】第71回報告書抽出ページ (PDF 1.8MB) pdf

テーテルの閉鎖性が保たれていることを確認してから処置を行う方が安全であ る。  図表Ⅳ-1-11 接続を外した際の中心静脈カテーテルの閉鎖状況 中心静脈カ…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

いて、適切な温度が保たれることを担保するともに、配 送時の振動・衝撃を受けても製品の品質が保たれることを試験等で担保 する又は配送時の振動・衝撃が既存の配送…

2021年11月11日

インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動等に係る 全国的な動向調査研究に対する協力について(依頼) (P pdf

ナクナトリウム(ボルタレン®など)、ロキソプロフェン(ロキソニン®など)など非ステロイド性 抗炎症薬(具体的に …

2022年2月18日

別紙 (PDF 319.4KB) pdf

ⅱ プライバシーが保たれるよう、患者が物理的に外部から隔離される空間にお いてオンライン診療が行わなければならない。 ⅲ 医療法上、特定多数人に対して医業…

2022年4月6日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行につ pdf

ら、プライバシーが保たれるよう配慮 すること。ただし、患者の同意があればその限りではない。 ⑧ 服薬指導を行う場所 薬剤師がオンライン服薬指導…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

はならない。ただし、タレントが単に製品の説明や 提示を行う場合は、この限りではない。 (11)「世界○○か国で使用されている」旨の表現 「世界○○か国…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

を選択する。 ナフタレン-d8、ベンジジン-d8、アントラセン-d10等が使用できる。その内部標準物 質 10 mgを正確に採り、メタノールで正確に 10 …

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