・医療安全情報のデザイン変更 ・報告項目の改修 ・2022年度 実績報告（案） 歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業 ・事業の現況 ・2022年度 実…
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2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 機器の形状・デザインが新設計であるこ とが事実でなければならない(例えばウェ アラブル機器のような設計)。 ９．家庭用低周波治…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に関して、臨床試験のデザインや データソースの多様化に対応し、適切かつ柔軟性のあるガイダンスに刷新することを目指 す取組。 18 剤師等…
2024年5月31日
熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について （PDF 205.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1303000/01DESIGN_JAPANESE_2.pdf （日本語） https://neccyusho.mhlw.go.jp/link/ （…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
強調の変更を伴わないデザインの変更（資材の大きさ、色調 （文字色を除く）、挿絵の変更等） ・ 資材における対象薬剤の販売名のみの追加又は変更（例：剤形追加…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ては、外箱・ボトルのデザインが一部異なり、ＧＳ-1 コー ド（別添２）や製造ロット番号（別添３）により管理されているため、請求誤りがないよう留 意すること。…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品については、外箱のデザインが一部異なる上、製造ロット番号 （別添４）やＧＳ-1 コードにより管理されているため、「ゾコーバ®錠 125mg 包装表示に 関…
2023年6月23日
別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ては、外箱・ボトルのデザインが一部異なり、ＧＳ-1 コー ド（別添２）や製造ロット番号（別添３）により管理されているため、請求誤りがないよう留 意すること。…
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品については、外箱のデザインが一部異なる上、製造ロット番号 （別添４）やＧＳ-1 コードにより管理されているため、「ゾコーバ®錠 125mg 包装表示に 関…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ないこと。(ただし、デザイン 展等はこれらを標ぼうしてはならない。) ④ 関連資料等の配布は原則として行わないこと。 ⑤ 展示終了後は、販売、貸与、授…
2023年3月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品については、外箱のデザインが一部異なり、製造ロット番号（別添３）やＧＳ- 1コードにより管理されていますので、「ゾコーバ®錠 125mg 包装表示に関するお…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ること、治験の目的・デザイン・ 盲検性・被験者に対する危険性のレベル等 を考慮してモニタリングの適切な範囲・方 法を決定すること、モニターの責務、モニタ …
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
研究方法の概要（研究デザイン、評価項目等） ・ 研究デザイン 単施設か多施設か、盲検か非盲検か、ランダム化の有無、科学的妥当性を示 すにあたって対照群をど…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ional 試験デザイン 非盲検、2群 Study Design Open (masking not used), Two arms study プ…
2021年6月28日
(別添2)CLTの身近な活用例について （PDF 4.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
456-3 設計 意匠設計：Sho建築設計事務所・畑正一郎 構造監修：京都大学生存圏研究所・北守顕久 構造 CLTパネル工法 設計ルート ルート1 防耐火…
2021年6月28日
(別添3)CLTに関する政府の取組について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
短 縮 、 意 匠 性 、 施 工 性 等 の 観 点 か ら 、 新 し い 木 質 系 の 建 築 材…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その3） （PDF 136.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
するといった試験 デザインにおいて、被験薬だけでなく、対照薬についても、法に規定する「医薬品等」 に該当すると解してよいか。例えば、被験薬は適応内使用かつ当…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
するといった試験 デザインにおいて、被験薬だけでなく、対照薬についても、法に規定する「医薬品等」 に該当すると解してよいか。例えば、被験薬は適応内使用かつ当…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の形状・大きさや包装デザインなど識別性を確認の上、取り間違い防止、投与経路につい て客観的な評価を行うことが重要である。 患者負担の軽減と医療費削減の目的…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の形状・大きさや包装デザインなど識別性を確認の上、取り間違い防止、投与経路につい て客観的な評価を行うことが重要である。 患者負担の軽減と医療費削減の目的…
