さや対象者の網羅性、追跡可能性等が異な っており、こうしたデータベースの特性に応じた利活用を推進していくことが重要 である。 こうしたことを踏まえ、認定…
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2021年6月28日
別添3 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する基本方針について （PDF 701. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月30日
緊急時に輸血に用いる血液製剤を融通する場合の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
あること。また、トレーサビリティ確保の観点から、血液製剤の提供に当たっ ての記録を適切に保存するとともに、近隣医療機関から当該血液製剤の製造販 - 3 …
2021年6月28日
ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い（一般社団法人 日本臨床化学会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
準法 を頂点としたトレーサビリティ体系が確立され、JSCC 常用基準法とトレーサブ ルな市販試薬は「JSCC 標準化対応（法あるいは試薬）」として発売され、…
2021年6月28日
地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について （PDF 221.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
・ソフト等（医療機器トレーサビリティ推進のた めの UDI プログラム※６、画像診断装置等のリモートメンテナンス※７、電子カルテ、レ セプトコンピュータのリ…
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
全（取り違え防止）、トレーサビリティ確保（回収等）、流通効 率化、さらに偽造品流通防止の観点から、変動情報を含む GS1 識別コー ドを適切に表示するととも…
2021年6月28日
別添1 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律について （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
策の導入（ログ監視、トレーサビリティ確保、第三者認証等） ⑤セキュリティ（安全管理措置） 基本方針のポイント②（認定事業者に対する医療情報の提供に係る手続）…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
③個人の服薬履歴管理や母子の健康履歴管理のために、既存のお薬手帳や 母子手帳の情報の一部又は全部を表示、記録するプログラム。医薬品の 使用状況を、当…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
③ 個人の服薬履歴管理や母子の健康履歴管理のために、既存のお薬手帳や母子手帳の 情報の一部又は全部を表示、記録するプログラム ④ 個人の健康履…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・ 個人の服薬履歴管理や母子の健康履歴管理のために、既存のお薬手帳や母子手帳 の情報の一部又は全部を表示、記録するプログラム ・ 個人の健康履…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
及び輸送される製品のトレーサビリティーを 保証するための文書と手順書を整備すること。 6.5.2 製品回収の際は製品が輸送された全ての販売先に適切…
2021年6月28日
別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
況を追跡しうる措置（トレーサビリティの確保）を講ずることが必 要である。 規則第６条（第４号） ホ 匿名加工医療情報の作成の用に供する医療情報の…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ー ルの検証試験のトレーサビリティマトリクス 使用した規格及び内部 SOP/文書の参照 5.6.4 TPLC サイバーセキュリティマネジメント…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ー ルの検証試験のトレーサビリティマトリクス 使用した規格及び内部 SOP/文書の参照 5.6.4 TPLC サイバーセキュリティマネジメント…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ー ルの検証試験のトレーサビリティマトリクス 使用した規格及び内部 SOP/文書の参照 5.6.4 TPLC サイバーセキュリティマネジメント…
