（例）歯科用ユニット、 デジタルX線装 置、オートクレ ーブ、歯科用コ ンプレッサー、 その他診療に必 要な機械器具 － （案）…
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2025年9月9日
医用テレメータの 電波管理実践ガイド （PDF 9.8MB） pdf
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コイルエアコン制御ユニット 採尿糞量比重測定装置 干渉元 医療 機関内で 発生 無線式離床センサシステム 一人歩き検知システム 輸血用血液製剤保…
2025年8月28日
【令和7年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年7月分マンスリーレポートについて （PDF 1 pdf
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るか 医療ユニットが必要な状態か（どのような医療機器が必要になるか） 医師や看護師の同伴が必要か など。 以上 【その他】 参…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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IL-4Rα）サブユニットに結合し、リガンドである IL-4 及 び IL-13 を介したシグナル伝達を阻害する遺伝子組換えヒト IgG4モノクローナル抗体…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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医療機器を構成するユニット間又は複数 の医療機器で構成されるシステムにおいて、医療機器間でインターネット等（無線等含む）を 利用し、制御信号あるいはデータ交…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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医療機器を構成するユニット間又は複数 の医療機器で構成されるシステムにおいて、医療機器間でインターネット等（無線等含む）を 利用し、制御信号あるいはデータ交…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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本臨床試 験支援ユニットが委託していた。また、独立 データモニタリング委員会が設置されてい た。 全国の 139 医療機関が参加して実施され、 20…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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ータ支援設計・製造ユニット（クラス I 医療機器）相当のプログラ ム。）。歯科技工士のみが使用するものは、他の歯科技工士用器具類と 同様にクラス I相当であ…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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年間のpRBC輸血ユニット 数*が0、1～14、15以上〉、スクリーニング時のLDH値〈基準値上限の1.5倍以上 3倍未満、3倍以上〉）による6つの層内にお…
2022年7月12日
（別添8）別表第一 （Excel 73.5KB） excel
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規定する脳卒中ケアユニット入院医療管理料に関する施設基準を満たすもの 4 呼吸器疾患専用集中治療室（RCU） 上記ICUのうち、特に呼吸器疾患専用の部門…
2022年8月31日
（参考資料2）疑義解釈資料の送付について（その23） （PDF 212.0KB） pdf
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０１－２」ハイケアユニット入院医療管理 料、区分番号「Ａ３０１－３」脳卒中ケアユニット入院医療管理料、区分 番号「Ａ３０１－４」小児特定集中治療室管理料に係…
2022年9月15日
（参考）感染対策向上加算の施設基準において求める研修に該当する令和4年度院内感染対策講習会の周知につ pdf
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０１－２」ハイケアユニット入院医療管理 料、区分番号「Ａ３０１－３」脳卒中ケアユニット入院医療管理料、区分 番号「Ａ３０１－４」小児特定集中治療室管理料に係…
2022年10月5日
参考：20210122 診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その34） （PDF 77.9KB） pdf
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室管理料、ハイケアユニット入院医 療管理料、脳卒中ケアユニット入院医療管理料、小児特定集中治療室管理料、新生児特 定集中治療室管理料、総合周産期特定集中治療…
2022年10月5日
参考：20200418 診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その12） （PDF 278.8KB） pdf
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管理料又はハイケアユニッ ト入院医療管理料（以下「特定集中治療室管理料等」という。）を算定する病棟において、 人工呼吸器管理等を要する重症の新型コロナウイル…
2021年6月28日
別表1 （PDF 300.6KB） pdf
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規定する脳卒中ケアユニット入院医療 管理料に関する施設基準を満たすもの 4 呼吸器疾患専用集中治療室（RCU） 上記ICUのうち、特に呼吸器疾患専用の部門を…
2021年6月28日
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 641.9KB） pdf
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ータブル持続麻酔用ユニット Ⅲ 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット Ⅲ 脊髄麻酔キット Ⅲ 硬膜外位置確認ロスオブレジスタンス 用注射筒 Ⅱ 産科用麻酔…
2021年6月30日
実施要綱：新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）の実施について （PDF 230.2KB pdf
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を行う。歯科 用ユニット及びその周囲を患者の診療が終わるごとに消毒薬で清拭またはラッ ピングする。歯科診療で使用した器具等の滅菌用機器を導入する。 ② …
2021年6月30日
別添：パンフレット（PMDAからの医療機器適正使用のお願い） （PDF 199.0KB） pdf
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二相式気道陽圧ユ ニットを含む）の作動に影響を与えるおそれのあることが分かりました。 特に、在宅で人工呼吸器等を使用する場合、患者さんやご家族、ヘルパー等 …
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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りつつ、2つのサブユニットからの解離半減期の差異を比較することで、本剤の方が副 作用は少ないと断定した説明があった。なお、審査報告書には申請者（製薬企業）から…
2021年6月28日
地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について （PDF 221.1KB） pdf
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術支援ロボット手術ユニット、コンピュータ診断支援 装置、画像診断装置等（※）、在宅診療用小型診断装置など、医師の診療行為の一部を 補助又は代行するもの） …
