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2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

すべき事項についてもフリップの中に記載し、新薬機法第 36 条の 11第2項の規定による販売時の確認において活用することとしても差し支 えない。 …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

-149-931 (フリーダイヤル) くすり相談窓口 個人情報の適正な取扱いのための措置 医薬品副作用被害救済制度 「指定濫用防止医薬品」の使用について…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

行う場所に備え付けたフリップや掲示物、製品の包装における表示などを 活用することでも差し支えない。 (3) 販売時の確認について 販売に際し確認…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

0-149-931(フリーダイヤル) 苦情相談窓口 ○○薬剤師会 TEL 0××-×××-×××× ○○薬務課 TEL 0××-×××-×××× 医薬品の…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

場所に備え 付けたフリップや掲示物、製品の包装における表示などを活用することでも 差し支えないこと。 なお、当該フリップや掲示物などの資材を各薬局等にお…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

6年11月22日 フリュザクラカプセル1mg,同カプセル5mg ◎ サシツズマブ ゴビテカン(遺伝子組換え) ギリアド・サイエンシズ (株) 令和6年…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

シュ マニア症、アフリカトリパノソーマ症、HIV、HTLV-1 の既往がないこ と 七 新興・再興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに …

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

シュ マニア症、アフリカトリパノソーマ症、HIV、HTLV-1 の既往がないこ と 七 新興・再興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに …

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

Q1-12 フリーペーパーに掲載された医療機関等の広告も広告規制の対象でしょうか。 (P.2-4) A1-12 医療法及び医療広告ガイドラインによ…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

際には施術していないフリー素材の画像やイラスト、また人物写真 等を分割し、片方のみ美しく修正するといった加工を施して、あたかも 術前・術後の治療の成果のよう…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

略 歴 ふりがな 氏名 所属機関 所属・職名 学歴 大学 学部 西暦 年卒 免許・資格…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

FD) 常在地 アフリカ〜 ユーラシア 東アジア ロシア シベリア西部 インド南部 宿主動物 家 畜 家 畜 野生動物 マスクラット げっ歯類・…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

ル モ ン エピネフリン製剤 1管 ○ じ ん 剤 副腎ホルモン剤(デキサメタゾ 1管 ○ じ ん ン0.5mL相当) …

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

相談窓口(【連絡先】フリーダイヤル:0120-509-002 平日9:30~18:00)にお問い合わせください。 Q6-7 裁判手続で必要とされる書類や情報…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

式会社)等 ③インフリーカプセル100mg,同Sカプセル200mg(エーザイ株式会社) ④アルボ錠100mg,同錠200mg(大正製薬株式会社) ⑤ソラン…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

3】 名称の仮名又はふりがな等について 「漢字」の名称で承認等を受けた医薬品等については、その名称の一部又は全部を「仮名」、 「アルファベット」等で置き換…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

0-149-931(フリーダイヤル)    受付時間:月~金(祝日・年末年始を除く)午前9時~午後5時   E-mail:kyufu@pmda.go.jp …

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

調剤を受ける仕組み(フリーアクセス)とし ている。また、処方箋には、患者が自身の服用する薬剤について知ることができるよ うにするという役割がある。 以上…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

レナリン(別名エピネフリン) 塩酸エピネフリン 8 アミノ安息香酸エチル。ただし、外用剤(坐 剤を除く。)を除く。 9 アモロルフィン 塩酸…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

ゾメノン 全藻 アフリカマンゴノキ オボノ/アポン(種子)/ティカ ナッツ/ブッシュマンゴー/ワイ ルドマンゴー 種子 アボガド 果実・葉 アマ ア…

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