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2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性の相談について (PDF 72.1KB) pdf

プログラムの医療機器該当性の相談について 平素より薬事行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 プログラムの医療…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

プログラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す …

2021年6月28日

キャリア形成プログラム運用指針 (PDF 448.5KB) pdf

キャリア形成プログラム運用指針 医政発0725第17号 平 成 3 0 年 7 月 2 5 日 最終改正 医 政 発 0 7 0 5 第 5 …

2021年6月30日

歯科用プログラムの医療機器該当性について (PDF 89.0KB) pdf

歯科用プログラムの医療機器該当性について プログラムの医療機器への該当性については、「プログラムの医療機器への該 当性に関する基…

2023年9月14日

プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 厚生労働省では、令和2年 11 月 24 日に「プログラム医…

2021年6月30日

プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について (PDF 74.3KB) pdf

プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について 近年、科学技術の発展に伴い、人工知能技術等の最先端のデジタル技術を活…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…

2021年6月28日

キャリア形成プログラム運用指針について (PDF 457.7KB) pdf

キャリア形成プログラム運用指針について キャリア形成プログラムについては、医療法及び医師法の一部を改正する法律(平成 30 年法…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…

2022年3月24日

プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) pdf

プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて プログラムの医療機器該当性の相談については、「プログラムの…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141 pdf

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性につい…

2021年6月28日

「キャリア形成プログラム運用指針」の一部改正について (PDF 109.5KB) pdf

「キャリア形成プログラム運用指針」の一部改正について キャリア形成プログラムの運用方法等については、「キャリア形成プログラム運用指針…

2023年2月1日

(別添1)「地域保健シンポジウム」プログラム (PDF 122.5KB) pdf

保健シンポジウム」 プログラム 日 時 令和5年2月18日(土) 10:00~16:00 開催方法 ハイブリッド開催(現地・オンライン) 現地会…

2021年6月28日

人工知能(AI)を用いた診断、治療等の支援を行うプログラムの利用と医師法第17条の規定との関係につい pdf

、治療等の支援を行うプログラムの利用と 医師法第 17条の規定との関係について 近年、機械学習の技術の進歩等により、診療を行うに当たって人工知…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ファームウェアや更新プログラム)を適用している。(医療情報システム全般) .........................................…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

ファームウェアや更新プログラム)を適用 している。(2-⑥) はい・いいえ パスワードの使い回しを禁止している。(2-⑧) ● 各項目の考え方や確認方法…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

る。 なお、プログラム医療機器の場合においては、当該医療機器を直接患者に対して使 用しているか等を踏まえて検討すること。 …

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

No.40 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 事務連絡 令和5年9月7日 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

療機関の職員 4)プログラム 時間 内容 13:00 ~ 13:05 オリエンテーション 13:05 ~ 13:10 開会の挨拶 日本医療機能評価機構…

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