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2021年6月28日

ES細胞シードストック作製品質審査ポイント (PDF 133.0KB) pdf

等委員会による審査のポイント 平成 26 年 11 月、再生医療に用いるヒト胚性幹細胞(ES 細胞)の樹立に関する基準が、ヒト ES 細胞の樹…

2021年6月28日

「再生医療等に用いるヒトES細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント pdf

員会 による審査のポイント」について 平素より厚生労働行政に御協力いただき、厚く御礼申し上げます。 さて、ヒト ES 細胞を用いる再生…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

類似事例、 事例のポイントをまとめた「事例から学ぶ」を掲載している。これまでに年報・報告書に掲載した 「事例から学ぶ」は、ホームページで閲覧・ダウンロード…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

れた類似事例、事例のポイントをまとめた「事例から学ぶ」を掲載している。これまで に年報や報告書に掲載した「事例から学ぶ」は、当事業のホームページで閲覧・ダウン…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

在する筋膜に熱をピンポイントで加え、リフトアップを行い ます。 治療方法 リスクと副作用について リスク 神経の全面的あるいは部分的損傷が起こることで…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

りも 敏感なエンドポイントであり、最も一般的に報告されている難聴の最も一般的に報告され ている原因として知られる。コルチ器の基底(高周波)部分にも内有毛細胞…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.61~90 html

等委員会による審査のポイント」について (PDF 63.0KB) 【別添】 ES細胞シードストック作製品質審査ポイント (PDF 133.0KB) No.…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.61~91 html

の間違いを防ぐためのポイント (PDF 275.4KB) No.62 国(県)通知番号:薬生薬審発1220第5号国(県)通知年月日:令和元年12月20日【通…

2024年12月16日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年10月マンスリーレポートの件 (PDF 115 pdf

付けの際に確認すべきポイントや、外国人患者向けの診療価格設定に 関しても解説がある。 以上 【本事業事務局の連絡先】 日本エマージェンシーアシスタ…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

達ブロック(トリガーポイント注射等)〉 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には,治療上の有益性が危険性を上回ると判断さ れる場合にのみ投与すること。投与す…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

表 9 臨床検査のポイント          看護師1   看護師2   医師1   医師2    潜伏期(日)      5      12 …

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

体制に関する改正法のポイント Q1) 薬事に関する法令の規定の遵守を確保するために、講じなければならない措置が求められているが、その他 に今回の改正で新し…

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

ある方の熱中症予防のポイントをまとめたリーフレット及び職場におけ る熱中症を予防するためのリーフレットを作成しています。本年度においても、貴自治体及 び貴労…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

前には探索的なエンドポイントに対する本剤の有効性のみが示されて おり、真のエンドポイントに対する有効性を検討することが重要である場合 個別には、承認審査や…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

ネットワークアクセスポイントへの不正アクセスを防ぐための物理的 又は論理的セキュリティ 11 ・ネットワークの各要素、保存情報、サービス及びアプリケー…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

数と試験期間、エンドポイ ントの定義、統計解析、症例報告書の入力と 提出、各種委員会、倫理的事項、研究資金お よび利益相反、プロトコルの改訂、試験の終 …

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

れた類似事例、事例のポイントをま とめた「事例から学ぶ」を掲載している。これまでに年報や報告書に掲載した「事例から学ぶ」は、 ホームページで閲覧・ダウンロ…

2023年4月24日

別紙1 (PDF 3.6MB) pdf

の見直し等について(ポイント) ◼ 令和5年5月8日以降、以下の考え方の下、診療報酬上の特例について見直しを行います ◼ 冬の感染拡大に先立ち、今夏までの医…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

開発ガイダンス、審査ポイント、認証基準策定 SaMD特化相談枠の新設 将来(5年後)の目標 より充実したセルフケアの選択肢の広がり 国民の健康増進の促進…

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