本文へ

車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【１】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【２】交付時の…

酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて （PDF 111.0KB） No128 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年2月3日 「パルスオキシメ…

ことが目的されている機械器具について （PDF 68.4KB） No10 通知番号：薬生薬審発0425第3号、薬生安発0425第2号 通知年月日：令和4年…

室汚物 処理室 機械浴室 【付属資料】 6｜対策事例 ※見取り図内のアンテナ系記号の凡例は54ページを参照 42 【付属資料】 ［対策前］ 2床病棟…

車に積載する医療 機械器具購入費 ２分の１ － 巡回診療用雪 上車 １台当たり 4,241千円 巡回診療用雪上車及び 診療用…

器に対する 配慮、機械的危険性に対する配慮、 （日本薬局方等） 法第 41 条 1～2 省略 3 厚生労働大臣は、医療機器、再生医療等製品…

目的とされて いる機械器具等（再生医療等製品を除く。）であつて、政令で定めるものをいう。 ２．表示（第63条、第63条の2、第64条） （…

運転等危険 を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。 （３）本剤については、サイトカイン放出症候群等が発生した際に緊急性 のある状況に対応…

る。 （７）常時機械換気システムについては該当に〇。 換気回数は測定できれば記載する。出来ない場合は未測定と記入する。 換気方式についても該当のもの…

として必要な 医 療機 械を備えるものと す る。 また、必要に 応じ、心 臓病及び脳卒中の 重 症救急患者の治療 等 に必要 な専用医療機器を 備 …

置）、 エックス線機械装置（保持装置、エックス線撮影台及びエックス線治療 台等）、受像器及び関連機器から構成され、これらを一体として１台の エックス線装置…

え置き型医療機器等の機械器具の配置状況について広告する際に、メーカー 名は、広告可能でしょうか。（P.10,25-56,32-33) Ａ３－１２ 広告可能…

承認） ⑦ クリスマシン（S51.12.27製造承認） ⑧ クリスマシン－HT（S60.12.17輸入販売承認）です。 なお、④と⑧については、ウイルスを…

式会社）、（而至歯科機械株式会社） ３．高濃度 PCB を含む使用中の変圧器、コンデンサー、蛍光灯安定器等を所有している場合 には、処分期間内に使用…

上（桁数が多いほど、機械的な総当たりでの解析が困難） -英数字、大文字・小文字、記号が混在（組み合わせが多いほど解析が困難） -ランダムな文字列（単…

６．医薬品の包装機械等を製造する業者が、その業務の一環として機械の試験のため に使用する目的で医薬品等の見本を輸入する場合 ７．覚醒剤取締法第 30 …

査管理課長通知）、「機 械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」（令和２年８月 31 日付け薬生機審発 0831 第８号）及び「加工細胞等に係る…

ぼすことを目的とする機械器具は法第２条第４項に規 定する医療機器に該当します。 つきましては、HIFU 機器に関して、美容目的と称して医療機器として規制さ…

症後 6 時間以内に機械的血栓回収 療法が可能な症例を対象にネクテプラーゼ とアルテプラーゼを比較する試験である。 予定症例数は、安全性確認パートのネクテ…

目的とされて いる機械器具等(再生医療等製品を除く。）であつて、政令で定めるもの」 と定義されている。 また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…