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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

錠 15mg フロリードゲル経口用 2% No.5 事例 3 薬剤変更時の処方間違い アゾセミド錠 30mg「JG」 スピロノラクトン錠 25mg「ト…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ードパップ40mg(リードケミカル株式会社),フルルバンパップ40mg(大 協薬品工業株式会社),ヤクバンテープ20mg,同テープ40mg,同テープ60mg(…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

すが、増産には一定のリードタイムが必要となるため、今後感染症の急 激な流行が見られた場合には、増産された医薬品の出荷が始まるまでの間、感染 症対症療法薬の需…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

注射剤・錠剤)(フロリードゲル経口用,フロリードF注, オラビ錠口腔用):本剤の作用を増強することがある。また,併用中止後も,本剤の作用が遷延し, 出血やI…

2022年7月12日

(別添3)医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 (PDF 397.3KB) pdf

は準備の予定を記載。先行して 実施し実績がある場合には併せて記載。 25 (1)タスク・シフト/シェア ※ 以下に記載の取組内容は記載…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

最新の情報を参考に、先行の化 学療法等による TMB 検査結果への影響及び検査に用いる検体の採取時期について 確認すること。 ② 下記に該当する患…

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

今般、バイオ後続品が先行バイオ医薬品の公知申請に準じて、同様の効能・効 果及び用法・用量により承認申請する場合の考え方、並びに公知申請を行う医薬 品と併用す…

2022年12月23日

概要:C型肝炎救済特別措置法について (PDF 833.0KB) pdf

(R4.11末(先行訴訟208人含む。)) ■平成19年度予備費:200億円 平成22年度補正予算:95億円 令和4年度2次補正予算:23億円 ■企…

2023年1月13日

【別添2】第71回報告書抽出ページ (PDF 1.8MB) pdf

ケ月)は患者にビーフリー ド輸液を投与する際、プラネクタ輸液セットポ ンプ用を準備した。その後、看護師B(職種経 験5年)は、準備された輸液セットをビーフ…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

ている。 b) 先行試験から長期継続投与試験(B7451015試験)に移行した被験者の成績(全体集団:2020年4月22日データカットオフ)。B745101…

2023年1月30日

電子処方箋に対応する医療機関・薬局のリスト公開等について(運用開始前確認用資料_掲載版) (PDF pdf

化を説明します。 先行運用する施設での導入状況や事 例、これから電子処方箋を導入する皆さ まへの推奨・留意事項等を説明します。 過去のオンライン説明会動…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

OTENT 試験の先行事例をもとに承認申請時資 料の信頼性担保に求められた点を確認 し、アカデミアや製薬業界、行政とも連 携の上、指針としての一般化を検…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

並行して、又はこれに先行して 当該要請を行うこととして差し支えない。 その他の違法情報については、監視指導・麻薬対策課宛てに報告すること。 なお、悪質…

2022年4月6日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-Hig pdf

最新の情報を参考に、先行の化 学療法等による TMB 検査結果への影響及び検査に用いる検体の採取時期について 確認すること。 ② 下記に該当する患…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

並行して、又はこれに先行し て当該要請を行うこととして差し支えない。 その他の違法情報については、監視指導・麻薬対策課宛てに報告すること。 6 …

2021年6月28日

改正健康増進法の概要 (PDF 1.7MB) pdf

考えられることから、先行事例となる神奈川 県・兵庫県の条例などを踏まえ、「客席面積100㎡以 下」を要件とする。 ○ また、「既存の飲食店」について、法施…

2021年6月28日

別添1血液製剤の使用指針新旧対照表 (PDF 210.0KB) pdf

,止血困難がしばしば先行する ことから,血小板濃厚液や新鮮凍結血漿の早期投与による予後の改善 が期待される。 1) Kaufman RM, Dj…

2021年6月28日

血液製剤の使用指針 (PDF 528.8KB) pdf

,止血困難がしばしば先行することから,血小板濃厚液や新鮮凍結血 漿の早期投与による予後の改善が期待される。 4) 播種性血管内凝固(Disseminate…

2021年6月28日

別添 医学部の臨床実習において実施可能な医行為の研究 報告書 (PDF 942.7KB) pdf

調査を行った。また、先行研究として、平成13年に報告された「効 果的な臨床実習の導入、実施のあり方に関する調査研究(平成10~12年度科学研 究費助成事業)…

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