いた 〇対象薬と一対一で対応していないデータ 〇臨床データとは関係のない非臨床データ ／等 ３．（引用時に）データの抜粋・修正・統合等を行っ…
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2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
類とは同一ではなく、一対一対応するものではない。 08_01.pdf ７ 臨床研究等における取扱いについて 医師又は歯科医師が主体的に実施する妥当…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
」 対照薬と一対一で対応していないデータや事実に基づき、優位性を主張する 例）「（有効成分は同じだが剤型が異なる対照薬のデータを示して）有効成分も剤…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
」 対照薬と一対一で対応していないデータや事実に基づき、優位性を主張する 例）「（有効成分は同じだが剤型が異なる対照薬のデータを示して）有効成分も剤…
