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行の免許証については該当の都道府県庁にお問い合わせください。  申請先 住所地の保健所申請などの手続きについて ・窓口での申請及び免許証の受渡しとなり、郵…

判明しています。 該当する機器等を所有しているか確認していただき、所有している場合は確実かつ早期に処分委託手続を行っていただきますよう、よろしくお願い申し上げ…

もって必ずしも広告に該当するものではな いが、治験等に係る情報提供であることに鑑み、原則として、治験成分記号 又は成分名を使用することとし、販売名（海外で使…

等法上の広告 への該当性について下記のとおり整理したので、今後の業務の参考とするとと もに、貴管下関係業者等に周知いただきますようお願いいたします。 …

、体外診断用医薬品の該当性の判断基準及び判断事例を明確化する ガイドライン等を作成」することとされました。 このため、厚生労働科学研究費補助金医薬品・医療…

えず、広告行為に該当しない場合が多いと考えられます。しかし、広告に該当 するかどうかを患者団体等が個別に判断することは必ずしも容易ではなく、情 報提供を…

業の店舗の対応状況と一致させる必要があることを十 分に認識し、緊急避妊薬を調剤・販売する薬局・店舗販売業の店舗の管理 者におかれては、研修修了者の異動・退職…

プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日：令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB…

部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ＆Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野…

薬が併用禁忌薬には該当しないラゲブリオカプセル200mgに変更になった事例や経口コロナ 治療薬が削除となった事例が多かった。パキロビッドパック600/300…

項目も承認規格に適合することを確認しました。 表 1．ロットの詳細 ロット番号 OFA0021 OFA0023 OFA0025 包装形態 …

、職種をクリックして該当のページをご覧ください。※必要な場合、岐阜市保健所に対し、籍（名簿）訂正・免許証書書換交付申請書等をしている場合に、申請中である旨の証明…

似化合物の医薬品成分該当性について （PDF 82.3KB） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について（照…

名称 の製品群 への該当性 について 通知番号：薬生監麻発0804第1号 通知年月日：令和4年8月4日 新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性…

において求める研修に該当する令和4年度院内感染対策講習会の周知について（依頼） （PDF 532.6KB） No35 事務連絡 国(県)通知年月日：令和4…

．立会い目的（下記の該当する立会いについて、□内にチェックをお願いいたします。） □ 新規納入時の立会い □ 故障修理後の作動確認等の…

局方で定める基準に適合するものに限って、添付文書等に日本薬局方で定め られた名称と異なる名称が記載されている場合に、日本薬局方で定められた 名称を、少なく…

、次のいずれに も該当する医薬品として政令で定めるものである場合には、厚生労働大臣 は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 （…

れに定める場合 に該当すると認めるときは、当該医薬品を薬事審議会の意見を聴いて要指導医 薬品として指定することができること。なお、当該要指導医薬品については…

）の購入又は譲受けに該当する場合、その理由 6 カ 適正な使用であることを確認するために必要な事項 キ その他情報提供を行うため…