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2022年12月15日

一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて (PDF 107.4 pdf

一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う 既存品目等の取扱いについて 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…

2022年8月8日

新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性 について (PDF 89.9KB) pdf

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について 医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の「医薬品、医療機器等の品質、有効 性及び安…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性 について 通知番号:薬生監麻発0804第1号 通知年月日:令和4年8月4日 新たに 追加された一般的…

2026年6月25日

新医療機器として承認された医療機器について (PDF 123.1KB) pdf

承認番号 承認日 一般的名称 販売名 承認・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800BZX00155000 R8.6.17…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

禁忌に該当する薬剤の一般的名称が記載されるが、配合剤の場合は併用禁 忌に該当しない成分も併記されることがあるため、注意する必要がある。 今回の分析では、新型…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

クーゴ脳内移植用注(一般的名称:バンデフィテムセル) 対象となる効能、効果又は性能:外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善 対象となる用法及び用量又は…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

承認番号 承認日 一般的名称 販売名 承認・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800FZX00003000 R8.4.3 …

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

No.106 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1214第1号 通知年月日:令和4年…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

承認番号 承認日 一般的名称 販売名 承認・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800FZX00005000 R8.5.8 …

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

製品:デリタクト注(一般的名称:テセルパツレブ) 対象となる効能、効果又は性能:悪性神経膠腫 対象となる用法及び用量又は使用方法:通常、成人では 1 回…

2022年12月15日

遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて (PDF 89.7KB) pdf

改正され、医療機器の一般的名称に「家庭用遠赤外線 血行促進衣」が新設されたことに伴い、衣類等(能動型のもの、電動式のもの又 は身体への侵襲性があるものを除く…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

を受けた名称又は一般的名称以外の名称を、別に定める場合を除き使用してはならない。 ただし、一般用医薬品及び医薬部外品においては、共通のブランド製品の共通…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

上で定められる類別と一般的名称・定義、及び認められる使用目的・効果等) と不適切事例を紹介する。 1.家庭向け医療機器共通の広告上の注意点と不適切事…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

プログラ ム」等の一般的名称の定義に既に規定があるものに該当するものは プログラムで医療機器に該当する。一般的名称の新設については、 医療機器審査管理課に…

2021年8月16日

3 コンタクトレンズの広告自主基準 改定新旧対照表 (PDF 79.6KB) pdf

とす る。ただし、一般的名称に薬剤含有を 含む製品は、この自主基準の対象から 除く。 2)前項の対象商品でなくとも、そ れらを包含した名称(ブランド…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

:キムリア点滴静注(一般的名称:チサゲンレクルユーセル) 対象となる効能、効果又は性能:1.再発又は難治性の CD19 陽性の B 細胞性急性リンパ芽球性白…

2022年4月28日

骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて (PDF 98.3KB) pdf

今般、医療機器の一般的名称に「骨盤底筋訓練器具」が新設されたことに伴 い、膣内に挿入して骨盤底筋の運動に用いる機械器具について、下記のとおり 取扱いを示…

2021年8月16日

4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 (PDF 279.4KB) pdf

とする。 ただし、一般的名称に薬剤含有を含む製品は、この自主基準の対象から除く。 2)前項の対象商品でなくとも、それらを包含した名称(ブランド名等)を利用…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

(作成者注:医薬品の一般的名称)を 服用することで、肌のシミを薄くします。 用法・用量 • 1日3回毎食後に2錠ずつ服用します。 服用期間の目安 • …

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 225.0KB) pdf

日 以降、別添表の一般的名称に区分される既存規格製品から新規格製品への変 更に必要な手続き(承認(認証)事項一部変更承認(認証)申請(以下「一 変申請」と…

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