(原薬及び製剤)から一貫してオリゴヌク レオチド類縁物質を「群」として管理し、その「群」としてのロット分析結果等を考 慮して規格値を設定することは可能か。 …
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(原薬及び製剤)から一貫してオリゴヌク レオチド類縁物質を「群」として管理し、その「群」としてのロット分析結果等を考 慮して規格値を設定することは可能か。 …
の内部精 度管理の一貫として日常的に実施すべき取り組みがあり、これらに関する留 意点は以下のとおり。 【偽陽性を防止するための留意点】 ・測定…
わるので,次のような一貫した業務体制をとり、各部署 と連携することが推奨される。 1.輸血療法委員会の設置 輸血療法を行う医療機関の管理者は、輸…
造 林 の 一 貫 作 業 の 推 進 、 川 下 と の 連 携 強 化 、 J A S 無 垢 材 の…
能を追加していくと、一貫 性が崩れ、不安定なシステムとなってしまう。近々には使わない機能も含め、最初に設計 に組み込んでおくと、想定内の機能拡張に対応でき、…
わるので,次のような一貫した業務体制をとり、各部署と連携 することが推奨される。 1.輸血療法委員会の設置 輸血療法を行う医療機関の管理者は、輸…
医療分野の研究開発を一貫して行 うなどの実務経験を5年以上有し、それに相応する知見を有するなど、利活用者の研 8 究開発に関するニーズを適確に理解…
始から終了に至るまで一貫して関わること のできる者とすること。 当該再生医療等の審査等業務の開始から終了までの間に、当該技術専 門委員が異動や退職等の理…
関する相談対応件数は一貫して増加し、平 成 30(2018)年度には児童虐待の防止等に関する法律(平成 12(2000)年法律第 82号)制定直前の約 14…
あたっては、正確性、一貫性 及び再現性をもって販売業者等の所有する医療機器を確実に区別できるこ とを示すこと。なお、コンピュータ化システムのバリデーションに…
テムによって正確に、一貫性及び再現性を もって、求められる結果が得られることを示すこと。 - 9 - 3.5.2 文書による詳細な…
質性肺疾患の病歴は、一貫して調整済みオッズ比が 2.0超かつ漸近 的 95%信頼区間の下限値が 1.0超でした。 間質性肺疾患のある患者につきましては、本…
の正当性、正確性及び一貫性が維持され、不適切な変更が行わ れていないことを意味し、意図された使用方法の下で医療機器の機能や性能が確保され、 患者情報や診断結…
ルマブ前治療歴」は、一貫して調整済みオッズ比 が 2超かつ漸近的 95%信頼区間の下限値が 1超の因子であり、間質性肺疾患の発現因子となることが示唆さ れま…
所在を明 確にし、一貫した対応を行う必要がある等の観点から、両機能を統括する販売 情報提供活動監督部門の責任者を明確化する必要がある。 Q20 販…
の正当性、正確性及び一貫性が維持され、不適切な変更が行わ れていないことを意味し、意図された使用方法の下で医療機器の機能や性能が確保され、 患者情報や診断結…
の正当性、正確性及び一貫性が維持され、不適切な変更が行わ れていないことを意味し、意図された使用方法の下で医療機器の機能や性能が確保され、 患者情報や診断結…
ては、動物種を超えて一貫した増殖抑制効果(急速に増殖す る組織で顕著)を持つと予想されるので、臨床開発の継続と製造販売承認申請のためにはげ っ歯類 1 種に…
から支払までの流れを一貫して支援することが可能な翻訳ICT技術に 対応したタブレット端末等の整備 〇受付から支払まで外国人観光客の医療機関における流れを一貫…
L-C値低下効果には一貫性が認められた。 7 JASガイドライン 2012のカ…