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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

者に対しても危害を及ぼす可能性がある。 そのため、自動車運転等に従事する患者に上記副作用が発現する可能性がある薬剤が処方さ れた場合は、特段の注意が必要であ…

2026年8月19日

【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) (PDF 14 pdf

響 を 及 ぼ す こ と で 遺 伝 子 の 発 現 に 影 響 を 与 え 得 る 技 術 で あ っ…

2026年8月19日

「ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律」の公布について(通知) (PDF 188.8KB) pdf

に重大 な影響を及ぼすおそれがあること並びに当該遺伝子改変の影響が将来の世代にわ たって個人や社会に重大な影響を及ぼすおそれがあることに鑑み、ヒトゲノム編 …

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

重大な有害作用をおよぼすことがあり、その評価と回避が重要な位置づけとなる。相互作用による血中濃度の変化の 大きさが、どの程度効果や薬物有害事象に影響するかは、…

2026年8月19日

一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf

に重要な影響を 及ぼす事象が発生した場合にその内容を記載する。 四 関係事業者との取引について 関係事業者との取引の状況に関する報告書の報告対象は、…

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

院後の生活に影響を及ぼす事項 ⚫ 血圧低下や覚醒レベルの低下の有無 ⚫ 摂食・服薬に必要な嚥下機能の有無 ⚫ サルコペニアや栄養過多等の有無 ⚫ 認知機…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

の疾患経過に影響を及ぼす可能性のある生物製剤、長期間の全身性ステロイド 薬及び INCS の使用を開始した参加者について、鼻茸手術又は薬剤使用開始後のすべての…

2026年4月23日

(別添2)官報 (PDF 684.4KB) pdf

障 を 及 ぼ す お そ れ が な い よ う に 、 サ イ バ ー セ キ ュ リ テ ィ を 確…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

用等の発現に影響を及ぼすと考えられる上記以外の処置・診断 : 有 無 有りの場合 →( 放射線療法 輸血 手術 麻酔 その他( …

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

宿主免疫能に影響を及ぼす可能 性がある。本剤の投与に際しては十分な観察を行い、感 染症の発現や増悪に注意すること。また、患者注)に対し、 6. 投与に際し…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

血液にリスクを 及ぼすウイルス持続保持者との性的接触がないこと。 2 体温測定 3 体重測定 4 血圧測定 …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

血液にリスクを 及ぼすウイルス持続保持者との性的接触がないこと。 2 体温測定 3 体重測定 4 血圧測定 …

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

用等の発現に影響を及ぼすと考えられる上記以外の処置・診断 : 有 無 有りの場合 →( 放射線療法 輸血 手術 麻酔 その他( …

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

の確保に支障を及 ぼすおそれのある場合等のやむを得ない理由がある場合には表示を要しない こととする(第 228 条の 10 の 10 第2項関係)。 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされて いる機械器具等(再生医療等製品を除く。)であつて、政令で定めるものをいう。 2.表示(第63条、第63条…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

用等の発現に影響を及ぼすと考えられる上記以外の処置・診断 : 有 無 有りの場合 →( 放射線療法 輸血 手術 麻酔 その他( …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

療効果等に悪影響を及ぼす場合等には、本人に説 明する前に(本人の同意なく)家族へ説明することが可能です。 ただし、このような場合に該当するかどうかについて…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

用等の発現に影響を及ぼすと考えられる上記以外の処置・診断 : 有 無 有りの場合 →( 放射線療法 輸血 手術 麻酔 その他( …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

事務の遂行に支障を及ぼすおそれがあるとき。 五 当該個人情報取扱事業者が学術研究機関等である場合であって、当該個人情報を学 術研究の用に供する目的(以下こ…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

ば、患者に不利益を及ぼす可能性もある。 したがって、以下についての取組を適切に実施するとともに、これらの情報を開示 することが必要である。 ① システム…

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