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2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

ブミン血症、口腔咽頭不快感、 脱毛症、多毛症が認められた。(効能追加時) 海外臨床試験の37例中16例(43.2%)に副作用が認めら れ、主なものは白血球…

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

ブミン血症、口腔咽頭不快感、 脱毛症、多毛症が認められた。(効能追加時) 海外臨床試験の37例中16例(43.2%)に副作用が認めら れ、主なものは白血球…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

、消化不良、 腹部不快感、歯 痛、アフタ性口 内炎、嚥下障害、 直腸出血、胃の 不快感 全身障害 及び 投与局所 ‒ 発熱 胸部不快感、 疲…

2021年6月28日

別添1「輸血療法の実施に関する指針」 (PDF 836.4KB) pdf

開始直後から血管痛,不快感,胸痛,腹痛などの症状が見られるので,輸 血開始後 5分間はベッドサイドで患者の状態を観察する必要がある。 救命的な緊急輸血を要…

2021年6月28日

「アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について pdf

(0.7) 腹部不快感 3(4.2) 1(0.7) 例数(%) 8 投与 52週時点までの治験薬の因果関係が否定できない有害事象…

2021年6月28日

アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 521.8K pdf

(0.7) 腹部不快感 3(4.2) 1(0.7) 例数(%) 8 投与 52週時点までの治験薬の因果関係が否定できない有害事象…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

す。 【例】胃の不快感を改善することが目的とされているもの、いびき防止剤、 含嗽薬、健胃薬、口腔咽喉薬、コンタクトレンズ装着薬、殺菌消毒薬、しもや け・…

2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

3) 腹部不快感 1 (0.03) 腹部膨満 1 (0.03) 腹痛 5 (0.1) アフタ性潰瘍 2 (0.1) …

2021年6月28日

「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について (PDF 6.3MB) pdf

ます。そのほか、胃部不快感・不眠の訴えなど、中止した薬剤による影響がないか、フォローアップをお願いいたします。 xxxx/xx/xx 薬 剤 管 理 サ マ…