偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について 医薬行政の推進につきましては、平素より格別の御高配を賜り厚く御礼申し 上げます。 …
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偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について 医薬行政の推進につきましては、平素より格別の御高配を賜り厚く御礼申し 上げます。 …
ンライン診療における不適切な診療行為の取扱いについて オンライン診療については、医療上の必要性、安全性、有効性の観点から、 医師法第 20条等…
ないことで、薬剤師が不適 切な調剤を行った事例や、医師の処方が不適切であった事例などが報告されている。患者が適切に 薬物療法を受けられるように、薬剤師や医師…
事例の内容 件数 不適切な販売の回避 医療用医薬品との重複 19 84 医療用医薬品との相互作用 11 現病歴・既往歴 22 アレルギー・患者の体質…
は、日本 薬局方に不適合な品目についても、個別に承認できる余地を与える。 ○ 生物学的製剤や放射性医薬品等の保管のみを行う医薬品の製造所 (市場出荷判定を…
2 不適切製造事案の発生が続いている。こうした状況を踏まえ、薬事監視の 質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 …
ンライン診療における不適切な診療行為の取扱いについて (PDF 151.6KB) No.91 国(県)通知番号:医政発1226第7号国(県)通知年月日:平成…
】 偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について (PDF 82.6KB) (関連通知)No.29,50に掲載No.54 国(県)通知番号:薬生薬…
ラモトリギンに関する不適正使用について ラモトリギンについては,国内臨床試験において用法及び用量を超えて本剤を投与した場合に皮膚障 害の発現率が高くなるこ…
扱事業者が個人情報を不適切に取り扱う事例等があった ときには、個人情報保護委員会は個人情報取扱事業者に対して、①個人情報の 取扱いに関する報告の徴収及び立入…
若年者による医薬品の不適正な入手の防 止をはかる観点からのものであることを念のため申し添えます。 別添
共 通する注意点、不適切事例、及びよくある質問を紹介する。更にそれぞれの医 療機器を分類別に整理し、正しい知識の整理のための概要(医薬品医療機器法 上で定…
て、広告に関する不適切事例等を解説したガイドブック「家庭向け医療機器等適正広告・表示ガ イドⅠ」を平成 18 年 8 月に発刊しました。その後、この「ガイ…
.. 25 4.不適正な利用の禁止(法第19条) .....................................................…
を行わなかったことを不適当と認めるときは、その後に必 要な休息時間を確保すべきことを、命ずることができる(法第 123条第5項)。 4. 勤務間インターバ…
(再掲) (※)不適正使用による重篤な眼障害の危険性等に関する情報提供、適正な使用方法(フ ィッティングに関するものを含む。)に関する情報提供、使用上の留…
事例の内容 件数 不適切な販売の回避 医療用医薬品との重複 12 31 医療用医薬品との相互作用 2 現病歴・既往歴 8 アレルギー・患者の体質 1…
6 (4.8) 不適切な薬剤投与計画 0 2 (2.9) 1 (0.8) 蛋白尿 0 2 (2.9) 0 爪囲炎 0 0 3 (2.4) 例…
合計 332 例、不適格除外例を考慮し、各群 930 例(両 8 群 1860 例)を目標症例数と設定された。 試験の実施体制については、研究…
店舗・区域の管理、不適切な医薬品使用への管理者としての対応、店舗販売 業者等への意見申述が必要な事例等)に具体的に対応するレポート作成及 び検討等による受…