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偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について 医薬行政の推進につきましては、平素より格別の御高配を賜り厚く御礼申し 上げます。 …

ンライン診療における不適切な診療行為の取扱いについて オンライン診療については、医療上の必要性、安全性、有効性の観点から、 医師法第 20条等…

事例の内容 件数 不適切な販売の回避 医療用医薬品との重複 19 84 医療用医薬品との相互作用 11 現病歴・既往歴 22 アレルギー・患者の体質…

ないことで、薬剤師が不適 切な調剤を行った事例や、医師の処方が不適切であった事例などが報告されている。患者が適切に 薬物療法を受けられるように、薬剤師や医師…

】 偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について （PDF 82.6KB） （関連通知）No.29,50に掲載No.54 国（県）通知番号：薬生薬…

ンライン診療における不適切な診療行為の取扱いについて （PDF 151.6KB） No.91 国(県)通知番号：医政発1226第7号国(県)通知年月日：平成…

ラモトリギンに関する不適正使用について 　ラモトリギンについては，国内臨床試験において用法及び用量を超えて本剤を投与した場合に皮膚障 害の発現率が高くなるこ…

若年者による医薬品の不適正な入手の防 止をはかる観点からのものであることを念のため申し添えます。 別添

扱事業者が個人情報を不適切に取り扱う事例等があった ときには、個人情報保護委員会は個人情報取扱事業者に対して、①個人情報の 取扱いに関する報告の徴収及び立入…

共 通する注意点、不適切事例、及びよくある質問を紹介する。更にそれぞれの医 療機器を分類別に整理し、正しい知識の整理のための概要（医薬品医療機器法 上で定…

て、広告に関する不適切事例等を解説したガイドブック「家庭向け医療機器等適正広告・表示ガ イドⅠ」を平成 18 年 8 月に発刊しました。その後、この「ガイ…

.. ２５ ４．不適正な利用の禁止（法第１９条） .....................................................…

は、日本 薬局方に不適合な品目についても、個別に承認できる余地を与える。 ○ 生物学的製剤や放射性医薬品等の保管のみを行う医薬品の製造所 （市場出荷判定を…

2 不適切製造事案の発生が続いている。こうした状況を踏まえ、薬事監視の 質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 …

術的・倫理的に著しく不適 格な者は、認定を行わないことができる。 （１）医師又は歯科医師にあっては、次の全てに該当する者 ア 国内の医学又…

ら「最新」との表現が不適切な場合があり、誇大広告等に該 当するおそれがあります。 Ｑ２－２ 「最先端の医療」や「最適の医療」などの表現は、広告…

医療監視の結果重大な不適合 事項があり知事から改善勧告が行われたが是正されない場合 ③ その他①及び②に相当する医療に関する法令についての重大な違 反事…

ジの添付文書の「接種不適当者」には、「2歳未満の 者では、含有される莢膜型抗原の一部に対して十分応答しないことが知られており、また本剤の安全 性も確立してい…

的・倫理的に著しく不適格な者は、認定を行わないことができる。 （１）医師又は歯科医師にあっては、次の全てに該当する者 ア （略） …

広告可能事項の記載が不適切な事例 ー (25)治療の方法 34 ー (26)医療従事者の専門性資格 35 3.限定解除要件の 記載が不適切な 事例 …